Trưởng Phòng QA/ QA Manager

1.Quản lý, duy trì Hệ thống chất lượng 

• Chịu trách nhiệm quản lý và duy trì toàn bộ hệ thống Đảm bảo chất lượng của Nhà máy; bảo đảm các hoạt động kho, đóng gói, QC và các hoạt động GxP liên quan được thực hiện theo yêu cầu đã phê duyệt.
• Phê duyệt các tài liệu và hồ sơ chất lượng theo thẩm quyền; bảo đảm kiểm soát tài liệu, hồ sơ, đào tạo và các quy trình của hệ thống chất lượng.
• Phê duyệt hoặc giám sát xử lý sai lệch, điều tra, CAPA, kiểm soát thay đổi, quản lý rủi ro chất lượng, khiếu nại và thu hồi theo phạm vi áp dụng.
• Đánh giá và phê duyệt các chương trình, kế hoạch và báo cáo thẩm định/ đánh giá; giám sát việc duy trì trạng thái đã thẩm định.
• Đánh giá, phê duyệt nhà cung cấp, nhà thầu, phòng kiểm nghiệm thuê ngoài và dịch vụ hiệu chuẩn/ bảo trì; bảo đảm tình trạng phê duyệt và các thỏa thuận chất lượng được duy trì.
• Đánh giá KPI và xu hướng chất lượng; đánh giá dữ liệu đầu vào cho xem xét của lãnh đạo và đề xuất chương trình cải tiến.
• Chủ trì các cuộc thanh tra GMP và việc khắc phục các phát hiện sau thanh tra.
• Đánh giá tuân thủ tại các bộ phận; bảo đảm QA hiện trường giám sát kho, đóng gói, QC và R&D theo phạm vi được phân công.
• Đào tạo GMP, văn hóa chất lượng và data integrity; bảo đảm nhà máy duy trì trạng thái sẵn sàng tiếp đón thanh tra cơ quan quản lý, khách hàng và các bên đánh giá.
• Phối hợp với bộ phận Đăng ký thuốc, IT và các bộ phận chức năng khác của công ty mẹ khi có yêu cầu về hồ sơ chất lượng, dữ liệu kỹ thuật và các hoạt động liên quan.
• Tham gia đánh giá và phê duyệt các thay đổi lớn, dự án, sản phẩm/ dịch vụ mới và các hoạt động có ảnh hưởng đến chất lượng trong phạm vi nhà máy.
• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Ban Giám đốc.

2.Quản lý nhân sự, nguồn lực

• Xây dựng chiến lược phát triển hệ thống Đảm bảo Chất lượng phù hợp với định hướng phát triển của công ty.
• Định biên, tổ chức và phân bổ nguồn lực cho nhóm QA hệ thống, tài liệu và quản lý chất lượng nhà cung cấp; nhóm QA thẩm định; nhóm QA hiện trường và tuân thủ.
• Tham gia tuyển dụng, đào tạo, phát triển và quản lý hiệu suất nhân sự QA.
• Lập kế hoạch hoạt động và quản lý ngân sách của Phòng QA; theo dõi việc hoàn thành các chương trình chất lượng hằng năm.

YÊU CẦU:

• Tốt nghiệp dược sĩ trở lên.
• Có tối thiểu 05 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực QA tại nhà máy sản xuất dược phẩm, trong đó có ít nhất 03 năm ở vị trí quản lý.
• Am hiểu WHO-GMP, EU-GMP, PIC/S GMP và các quy định pháp luật liên quan đến sản xuất dược phẩm.
• Kinh nghiệm xây dựng, triển khai và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng.
• Có kinh nghiệm làm việc với các đoàn thanh tra GMP.
• Quản lý Validation, Qualification, Product Quality Review, Supplier Qualification và Quality Risk Management.
• Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty hỗ trợ nhà ở hoặc xe đưa đón từ HCM)

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ hằng năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
• Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....

Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng