'- Lập kế hoạch, xây dựng, triển khai set-up phòng kiểm nghiệm QC nhà máy đáp ứng theo các yêu cầu GMP-EU.
- Lập các yêu cầu cho thiết kế khu vực QC, yêu cầu về thiết bị, dụng cụ hóa chất,…
- Lên kế hoạch, xây dựng, triển khai thực hiện hệ thống chất lượng và hướng dẫn công việc để đảm bảo sự tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, GLP và các quy định pháp luật liên quan.
- Hướng dẫn, đào tạo hàng năm và phát triển nhân sự phòng QC để nâng cao năng lực và kĩ năng.
- Chịu trách nhiệm quản lý hoạt động của phòng QC.
- Quản lý hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ thiết bị, tài liệu chuyên môn của phòng
- Tham gia triển khai trong các xử lý khiếu nại, thẩm định, tái thẩm định GMP, GLP của công ty.
- Triển khai hoạt động kiểm nghiệm ngoài, đánh giá kết quả kiểm nghiệm ngoài.
- Phối hợp với các phòng ban khác để thực hiện các công việc liên quan.
- Nghiên cứu, đề xuất các giải pháp tiết kiệm chi phí.
- Thực hiện các công việc khác do Ban giám đốc nhà máy chỉ đạo.
1. Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc tương đương.
2. Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương. Ưu tiên người có kinh nghiệm làm việc ở các công ty sản xuất Dược.
3. Kĩ năng
- Tiếng Anh: Tốt
- Kĩ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
- Kĩ năng giao tiếp và làm việc nhó
QUYỀN LỢI:
Similar jobs