Chuyên Viên Cảnh Giác Dược Và QA Phân Phối

1. Cảnh giác dược (Pharmacovigilance – PV)

• Tiếp nhận, thu thập và xử lý thông tin phản ứng có hại của thuốc (ADR), khiếu nại chất lượng sản phẩm.
• Theo dõi, đánh giá mức độ nghiêm trọng và mối liên quan của các báo cáo ADR; thực hiện báo cáo theo quy định đến cơ quan chức năng.
• Quản lý hồ sơ cảnh giác dược, cập nhật cảnh báo an toàn thuốc từ cơ quan quản lý/nhà sản xuất.
• Soạn thảo, cập nhật SOP; đào tạo nội bộ và phối hợp xử lý các vấn đề liên quan đến an toàn thuốc.
• Hỗ trợ thanh tra, đánh giá và chuẩn bị báo cáo PSUR/PBRER (nếu có).

2. QA phân phối (GDP/QA Distribution)

• Giám sát việc tuân thủ GDP/GSP trong bảo quản, vận chuyển và phân phối thuốc.
• Theo dõi điều kiện kho (nhiệt độ, độ ẩm, vệ sinh), quản lý hồ sơ môi trường kho và truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
• Kiểm soát hồ sơ xuất nhập tồn, xử lý sai lệch, CAPA, khiếu nại chất lượng và thu hồi thuốc (nếu có).
• Quản lý tài liệu chất lượng (SOP, biểu mẫu, hồ sơ GDP/GSP); tham gia đánh giá nội bộ và thanh tra cơ quan chức năng.
• Phối hợp với đơn vị vận chuyển, kho thuê ngoài và đánh giá nhà cung cấp dịch vụ logistics.

• Tốt nghiệp Đại học Dược (bắt buộc), ưu tiên có Chứng chỉ hành nghề Dược.
• Có từ 1–2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực QA/GDP/PV, ưu tiên từng làm tại công ty dược, đơn vị phân phối thuốc hoặc bệnh viện.
• Am hiểu GDP/GSP/GMP, quy định Cảnh giác dược của Bộ Y tế và hệ thống quản lý chất lượng ngành Dược.
• Có kỹ năng phân tích, xử lý vấn đề, giao tiếp và làm việc nhóm tốt.
• Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Cẩn thận, trung thực, chủ động, chịu được áp lực công việ