Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng/ QA Specialist

1. Giám sát hoạt động tại phòng thí nghiệm QC

• Xem xét đề cương và báo cáo thẩm định phương pháp phân tích theo đúng các quy định;
• Xem xét quy trình kiểm nghiệm, tiêu chuẩn nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm và bao bì đảm bảo tuân thủ các quy định;
• Xem xét các kết quả kiểm nghiệm, dữ liệu phân tích, kiểm tra tính đầy đủ và hợp lý của hồ sơ;
• Đảm bảo các phương pháp phân tích được thực hiện đúng theo quy trình đã phê duyệt;
• Xem xét đề cương và báo cáo độ ổn định và theo dõi thực hiện;
• Tham gia vào quá trình điều tra các OOS, OOT và OOE; các điều tra sai lệch, sự cố tại khu vực phòng thí nghiệm QC;
• Giám sát việc thực thi theo GLP/ GMP và quy trình thao tác chuẩn.

2. Đảm bảo hoạt động kiểm nghiệm tuân thủ GLP, GMP

• Biên soạn, cập nhật và xem xét SOPs được phân công;
• Lập và theo dõi kế hoạch thực hiện thẩm định phương pháp phân tích;
• Thực hiện đánh giá kết quả rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm;
• Thực hiện xem xét các kết quả giám sát môi trường.

3. Thực hiện các công việc được giao khác (nếu có)

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Dược sỹ đại học;
• Tiếng Anh tốt là một lợi thế.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Kinh nghiệm tối thiểu 2 năm ở lĩnh vực tương ứng;
• Hiểu rõ về GMP, GLP;
• Am hiểu quy trình kiểm nghiệm và tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm;
• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở nhà máy EU-GMP.

3. Năng lực và phẩm chất

• Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động;
• Chăm chỉ, chịu khó;

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Hỗ trợ cơm trưa;
• Hỗ trợ nhà và xe đưa đón;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/ năm;
• Review lương định kỳ 02 lần/ năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kỹ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....