Chuyên Viên Đăng Ký Công Bố Sản Phẩm

Mục tiêu công việc

Chịu trách nhiệm thực hiện các thủ tục pháp lý để lưu hành sản phẩm hợp pháp tại thị trường Việt Nam. Đảm bảo tính chính xác của hồ sơ, nhãn mác và tuân thủ các quy định hiện hành của Bộ Y tế và các cơ quan chức năng.

Nhiệm vụ và Trách nhiệm chính

· Quản lý hồ sơ công bố & Đăng ký

· Hướng dẫn khách hàng và trực tiếp soạn thảo, chuẩn bị và nộp hồ sơ Công bố tiêu chuẩn áp dụng/Đăng ký lưu hành cho Thiết bị y tế (loại A, B, C, D).

· Hướng dẫn khách hàng và thực hiện thủ tục Công bố sản phẩm Mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.

· Thực hiện hồ sơ Công bố/Tự công bố cho Thực phẩm, Thực phẩm chức năng và hỗ trợ thủ tục đăng ký Thuốc (nếu có).

· Kiểm soát nội dung nhãn mác (Labeling)

· Thiết kế và kiểm duyệt nội dung nhãn phụ sản phẩm đảm bảo đầy đủ thông tin theo quy định hiện hành

· Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Y sinh, Hóa sinh, Luật hoặc các ngành có liên quan.

· Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại vị trí tương đương.

· Thành thạo tiếng Anh hoặc tiếng Trung (để làm việc với hồ sơ gốc từ nhà sản xuất, CFS, LOA, nhãn phụ....).

· Giao tiếp và xử lý tình huống tốt với cơ quan nhà nước; cẩn thận, tỉ mỉ trong việc quản lý số liệu/hồ sơ.

· Ưu tiên ứng viên có kiến thức về phân loại Thiết bị y tế và có kinh nghiệm làm việc với các đơn vị chuyển phát, hải quan, có hiểu biết về logistics để nhập khẩu sản phẩm.

Quyền Lợi

· Mức lương thỏa thuận theo năng lực từ 20 triệu trở lên.

· Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển