Chuyên viên pháp chế

I, Phạm vi trách nhiệm: Tham gia xây dựng và duy trì hệ thống pháp lý của công ty, đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành, đặc biệt trong lĩnh vực sản xuất y tế

II, Nhiệm vụ chung:

1. Nghiên cứu, cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật mới, đặc biệt là các quy định liên quan đến ngành sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế, dược phẩm, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm y tếTham gia đàm phán, soạn thảo và rà soát các hợp đồng, văn bản pháp lý

2. Tư vấn pháp lý chuyên sâu cho Ban Giám đốc và các phòng ban về các vấn đề liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh, bao gồm:

• Pháp luật về doanh nghiệp, đầu tư.
• Pháp luật về hợp đồng dân sự, kinh tế, thương mại
• Pháp luật về lao động, bảo hiểm xã hội, tiền lương.
• Các quy định về chất lượng sản phẩm và quản lý chất lượng (ví dụ: ISO 13485, GMP - Thực hành sản xuất tốt đối với trang thiết bị y tế).
• Quy định về phân loại, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.
• Quy định về an toàn bức xạ (nếu có liên quan đến một số loại thiết bị).
• Quy định về bảo vệ môi trường trong hoạt động sản xuất.

3. Trực tiếp soạn thảo, rà soát, chỉnh sửa và hoàn thiện các loại hợp đồng, văn bản pháp lý (công văn, quyết định, biên bản, quy chế nội bộ, điều lệ công ty...) đảm bảo tính pháp lý và bảo vệ quyền lợi của công ty

4. Xây dựng, rà soát, hoàn thiện và giám sát việc thực hiện các quy trình, quy định nội bộ của công ty nhằm đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành liên quan đến trang thiết bị y tế.

5. Tham gia đàm phán, thương lượng các hợp đồng, giao dịch quan trọng của công ty.

6. Chuẩn bị hồ sơ, thủ tục và phối hợp với cơ quan nhà nước có thẩm quyền để thực hiện các thủ tục pháp lý như đăng ký kinh doanh, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, xin các loại giấy phép con (nếu có)

7. Đại diện công ty làm việc với các cơ quan nhà nước, đối tác, khách hàng hoặc các bên thứ ba khác trong các vấn đề liên quan đến pháp lý

8. Tham gia giải quyết các tranh chấp pháp lý phát sinh (nếu có), bao gồm thu thập chứng cứ, soạn thảo hồ sơ khởi kiện/bảo vệ quyền lợi, tham gia hòa giải hoặc tố tụng tại tòa án/trọng tài.

9. Tổ chức hoặc tham gia các buổi đào tạo, phổ biến kiến thức pháp luật về trang thiết bị y tế cho cán bộ nhân viên trong công ty.

10. Quản lý, lưu trữ hệ thống văn bản pháp luật, hợp đồng và các tài liệu pháp lý của công ty.

1. Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành Luật, ưu tiên chuyên ngành Luật Kinh tế, Luật Dân sự hoặc các ngành liên quan.

2.  Kinh nghiệm: Tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Pháp chế tại doanh nghiệp, ưu tiên có kinh nghiệm làm việc tại các công ty sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế hoặc các ngành liên quan đến y tế.

3. Kỹ năng:

• Kiến thức chuyên sâu về pháp luật doanh nghiệp, hợp đồng, lao động.
• Nắm vững các quy định pháp luật chuyên ngành về Trang thiết bị y tế (phân loại, đăng ký lưu hành, sản xuất, kinh doanh, quảng cáo, chất lượng sản phẩm).
• Kỹ năng nghiên cứu, phân tích và tổng hợp thông tin pháp luật.
• Kỹ năng soạn thảo văn bản pháp lý, hợp đồng chuyên nghiệp.
• Kỹ năng giao tiếp, đàm phán và giải quyết vấn đề hiệu quả.
• Thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).