1. Đảm bảo hoạt động kiểm nghiệm tuân thủ GLP, GMP
- Chịu trách nhiệm soạn thảo/xem xét các tài liệu nhưng không giới hạn như: các SOP, tiêu chuẩn, quy trình kiểm nghiệm, phiếu dữ liệu phân tích, phân tích xu hướng, đánh giá nguy cơ v.v;
- Tham gia xây dựng URS, quy trình vận hành và vệ sinh, các tài liệu về hiệu chuẩn/thẩm định/đánh giá, bảo trì, theo dõi tình trạng thẩm định và hiệu chuẩn của thiết bị;
- Tham gia soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích và thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập;
- Kiểm nghiệm nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm trong quá trình nghiên cứu phát triển thuốc;
- Sử dụng thành thạo các thiết bị phân tích trong phòng thí nghiệm như HPLC, LC MS/MS, UV-Vis, Máy độ hòa tan,..
2. Công việc khác
- Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Quản lý;
- Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Quản lý.