Chuyên viên Quản lý hồ sơ và Đào tạo (QC)

1. Quản lý, kiểm soát & hoàn thiện hồ sơ kiểm nghiệm QC

• Tiếp nhận, rà soát tính đầy đủ, hợp lệ của các tập hồ sơ phân tích, sắc ký đồ, nhật ký thiết bị, phiếu kiểm nghiệm (COA), báo cáo phân tích BE và báo cáo kiểm nghiệm dịch vụ từ các nhóm chuyên môn.
• Đánh mã số, phân loại, lập danh mục và lưu trữ khoa học hồ sơ giấy/hồ sơ điện tử; phục vụ tra cứu, trích xuất hồ sơ nhanh chóng cho QA, Ban Giám đốc hoặc đoàn thanh tra.
• Điều phối trao đổi, bàn giao COA, báo cáo kết quả phân tích BE, chứng thư kiểm nghiệm dịch vụ tới các bên liên quan đúng phân quyền và quy trình.

2. Quản lý hệ thống hồ sơ đào tạo nội bộ Phòng QC

• Phối hợp với các Trưởng nhóm xây dựng ma trận đào tạo và kế hoạch đào tạo hàng năm cho nhân sự Phòng QC.
• Quản lý, cập nhật đầy đủ, kịp thời hồ sơ đào tạo cá nhân (nhật ký đào tạo, bài kiểm tra, đánh giá tay nghề/thao tác).
• Theo dõi tiến độ đào tạo lại khi có SOP thay đổi hoặc khi phát sinh CAPA; báo cáo định kỳ tỷ lệ tuân thủ kế hoạch đào tạo của phòng QC.

3. Quản lý dữ liệu điện tử, Toàn vẹn dữ liệu & Chuẩn hóa tài liệu

• Phối hợp với IT và QA trong quản lý phân quyền người dùng, theo dõi lịch sao lưu dữ liệu điện tử, dữ liệu sắc ký/khối phổ và lưu trữ dữ liệu an toàn.
• Hỗ trợ Trưởng nhóm rà soát, kiểm soát tình trạng ban hành, sửa đổi, thu hồi biểu mẫu, sổ nhật ký phòng QC, nhãn trạng thái thuộc Phòng QC.
• Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu và trực tiếp phục vụ công tác đánh giá nội bộ, tự thanh tra và các đoàn thanh tra GMP/ISO tại Phòng QC.
• Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng nhóm và Trưởng phòng QC.

1. Bằng cấp và trình độ học vấn:

• Tốt nghiệp Đại học hoặc cao đẳng chuyên ngành Dược sĩ, Hóa học, Sinh học hoặc các chuyên ngành có liên quan.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn:

• Tối thiểu 01 - 02 năm kinh nghiệm làm việc tại phòng kiểm nghiệm hoặc đảm bảo chất lượng trong nhà máy dược phẩm, ưu tiên kinh nghiệm phụ trách quản lý tài liệu/hồ sơ kiểm nghiệm hoặc quản lý đào tạo.
• Am hiểu về quy tắc GLP, GMP, toàn vẹn dữ liệu và cấu trúc hồ sơ phân tích dược phẩm/BE.
• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm soạn thảo, chuẩn hóa quy trình quản lý tài liệu (SOPs) hoặc vận hành hệ thống lưu trữ/quản lý dữ liệu điện tử trong phòng kiểm nghiệm.

3. Năng lực và phẩm chất:

• Kỹ năng quản lý & lưu trữ: Sắp xếp công việc khoa học, quản lý dữ liệu tỉ mỉ, có tư duy số hóa/chuẩn hóa hồ sơ.

• Tiếng Anh: Đọc hiểu thành thạo tài liệu chuyên môn, SOPs, tiêu chuẩn chất lượng và thuật ngữ ngành Dược/QC bằng tiếng Anh.

• Tin học: Thành thạo tin học văn phòng MS Office.

THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:

• Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, KP4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân (cũ)
• Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón)
• Thời gian làm việc: 08h00 - 17h00, Thứ Hai đến Thứ Sáu, và 02 ngày thứ Bảy.

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ hằng năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
• Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....

Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.