Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng

1. Thanh tra các nhà cung cấp nguyên vật liệu, dịch vụ và thanh tra nội bộ

• Phối hợp với các đơn vị khác của Orioled Hub để phát triển chương trình đánh giá nhà cung cấp, các đơn vị gia công (CMO) và đánh giá nội bộ hàng năm;
• Thực hiện thanh tra các nhà cung cấp nguyên vật liệu và các đơn vị gia công (CMO);
• Thực hiện thanh tra nội bộ;
• Tiến hành các báo cáo thanh tra;
• Theo dõi việc thực hiện các biện pháp khắc phục và phòng ngừa từ các đối tượng được thanh tra;
• Báo cáo hàng năm về thanh tra nhà cung cấp, CMO và thanh tra nội bộ;
• Đề xuất cải tiến liên quan đến các nhà cung cấp, CMO và các hoạt động nội bộ về khía cạnh chất lượng;
• Xây dựng, rà soát, quản lý các Thỏa thuận chất lượng;
• Rà soát và đánh giá các thay đổi, sai lệch, OOS/OOT liên quan đến chất lượng thuốc trên cơ sở các Thỏa thuận chất lượng;
• Tham gia đánh giá chất lượng định kỳ đối với các sản phẩm nhập khẩu;
• Tiếp nhận và xem xét các báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm định kỳ (PQR) từ các nhà máy và báo cáo tổng hợp;
• Phối hợp với các bên liên quan điều tra sai lệch, khiếu nại chất lượng nghiêm trọng hoặc mang tính hệ thống.

2. Công việc khác

• Kiểm tra đảm bảo sự tuân thủ GMP cho các thiết kế nhà xưởng và công nghệ sản xuất của Ban PVE;
• Thẩm tra thiết bị sản xuất (equipment qualification): biên soạn URS, risk assessment, traceability matrix, thực hiện DQ, IQ, OQ, PQ;
• Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Quản lý nhóm;
• Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Quản lý nhóm.

• Tốt nghiệp bằng Dược sĩ đại học, Cử nhân hoặc Kỹ sư các chuyên ngành kỹ thuật;
• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm làm việc trong nhà máy sản xuất dược phẩm ở các bộ phận QA, QC hoặc Sản xuất, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy sản xuất thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt;
• Có kinh nghiệm tham gia thanh tra nhà cung cấp nguyên vật liệu, dịch vụ như các nhà sản xuất hoạt chất, các đơn vị kiểm nghiệm theo hợp đồng,…;
• Từng tham gia thanh tra nội bộ các bộ phận trong nhà máy sản xuất dược phẩm;
• Có năng lực thẩm tra thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ.

ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN LÀM VIỆC:

• 703/17 Lê Trọng Tấn, Phường Bình Hưng Hòa, Hồ Chí Minh;
• 08h00 - 17h00, Thứ 2 đến Thứ 6, Nghỉ Thứ Bảy và Chủ Nhật.

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ hằng năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,...
• Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,...
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,...