Giám Sát Hóa Lý_Công Ty Dược (Phụ Trách Nguyên Liệu, Bao Bì, Chất Chuẩn)

- Giám sát hoạt động kiểm nghiệm của các nhóm nguyên liệu, bao bì và chất chuẩn, đảm bảo tuân thủ SOP, tiêu chuẩn đã phê duyệt và đáp ứng tiến độ.

- Rà soát hồ sơ phân tích, đề cương, báo cáo, SOP trước khi trình Trưởng phòng phê duyệt; đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và tuân thủ nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu (ALCOA+).

- Hướng dẫn, tham gia và giám sát điều tra OOS/OOT, deviation, sự cố; rà soát báo cáo và đánh giá tính phù hợp của CAPA.

- Theo dõi, giám sát việc triển khai và tính hiệu quả của CAPA.

- Rà soát định kỳ các quy trình liên quan; thực hiện đánh giá rủi ro, cập nhật quy định hiện hành và đề xuất cải tiến/điều chỉnh SOP khi cần.

- Tham gia đánh giá, thẩm định và phê duyệt nguồn nguyên liệu, bao bì, chất chuẩn mới.

- Tham gia và chuẩn bị cho audit nội bộ, thanh tra GMP và các đợt thanh tra từ cơ quan chức năng.

- Quản lý, phân bổ nguồn lực; đánh giá hiệu suất công việc của các nhóm nhằm tối ưu hóa hoạt động QC.

- Đảm bảo hoạt động kiểm nghiệm tuân thủ yêu cầu về data integrity, an toàn phòng thí nghiệm, GLP và GMP.

- Tham gia change control, method transfer/validation (nếu liên quan)

- Giám sát quản lý chất chuẩn (qualification, storage, usage log)

- Báo cáo trực tiếp Trưởng phòng QC; phối hợp với các bộ phận QA, Kho, Sản xuất, Kế hoạch, Mua hàng.

Tốt nghiệp Đại học trở lên: chuyên ngành Dược, Hóa, Hóa phân tích

Có 3–5 năm QC hóa lý trong công ty dược

≥1 năm ở vai trò Giám sát hóa lý hoặc 3 năm vai trò tổ trưởng

Có kinh nghiệm kiểm nghiệm: nguyên liệu, bao bì, chất chuẩn

Đã tham gia OOS/OOT, audit là lợi thế

Ưu tiên được đào tạo GMP/GLP, thẩm định phương pháp

Có kỹ năng phân tích & điều tra OOS/OOT

Lập kế hoạch, phân công, kiểm soát tiến độ

Đào tạo & giám sát nhân viên

Giao tiếp, phối hợp liên phòng ban

Chính trực trong dữ liệu, cẩn thận, logic

Chủ động, chịu trách nhiệm

Có tư duy cải tiến

Quyền lợi được hưởng:

- Hỗ trợ ăn sáng, Ăn trưa tại công ty

- Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm

- Lương tháng 13; lương tháng 14, 15, 16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)

- Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động

- 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25

- Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.

- Được xét tăng lương 1 năm/lần