Nhân Viên Kiểm Soát Quá Trình Sản Xuất - (IPC_Công Ty Dược)

1. Mục tiêu công việc

Đảm bảo các hoạt động sản xuất thuốc được thực hiện đúng theo GMP, SOP, hồ sơ lô và quy định chất lượng, phát hiện – kiểm soát kịp thời các sai lệch trong quá trình sản xuất.

2. Nhiệm vụ chính

2.1. Kiểm soát quá trình sản xuất

• Giám sát các công đoạn sản xuất (cân chia, pha chế, dập viên, bao phim, đóng gói…) theo SOP và hồ sơ lô.

• Kiểm tra điều kiện sản xuất: vệ sinh, môi trường, thiết bị, nhân sự trước – trong – sau sản xuất.

• Theo dõi việc tuân thủ GMP của nhân viên sản xuất.

2.2. Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ

• Kiểm tra hồ sơ lô, nhật ký thiết bị, biểu mẫu IPC trong quá trình sản xuất.

• Xác nhận các bước quan trọng theo quy định.

• Phát hiện, ghi nhận và báo cáo sai lệch, OOS/OOT (nếu có).

2.3. Xử lý sai lệch & cải tiến

• Phối hợp điều tra nguyên nhân sai lệch, đề xuất biện pháp khắc phục/phòng ngừa (CAPA).

• Theo dõi việc thực hiện CAPA và đánh giá hiệu quả.

• Đề xuất cải tiến quy trình nhằm nâng cao chất lượng và tuân thủ GMP.

2.4. Phối hợp & đào tạo

• Phối hợp với các bộ phận liên quan: Sản xuất, QC, Kho, Bảo trì.

• Tham gia đào tạo GMP, SOP cho nhân viên sản xuất khi được phân công.

• Hỗ trợ chuẩn bị cho các đợt thanh tra/đánh giá nội bộ & bên ngoài.

Tốt nghiêp Cao đẳng trở lên; ngành Dược, Hóa, Sinh học hoặc liên quan.

Ưu tiên có kinh nghiệm IPQA/QA/QC trong nhà máy dược GMP.

Chấp nhận sinh viên mới ra trường có định hướng QA (được đào tạo).

Hiểu biết về GMP, SOP, hồ sơ lô sản xuất.

Kỹ năng quản lý tài liệu: Lưu trữ và sắp xếp tài liệu, xử lý và lưu trữ thông tin chính xác

Kỹ năng quan sát, phân tích và xử lý tình huống.

Cẩn thận, trung thực, chịu được áp lực công việc.

Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm tốt.

Có thể làm việc theo ca hoặc tăng ca (nếu có), tuân thủ quy định an toàn & vệ sinh lao động.

Quyền lợi được hưởng:

- Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty

- Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm

- Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)

- Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động

- 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25

- Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.

- Được xét tăng lương 1 năm/lần