Benefits

Job Description

Thực hiện cập nhật thông tin và thực hiện các quy chế theo Nghị Định 98/2021/NĐ-CP Về quản lý trang thiết bị y tế.
Đăng ký sản phẩm trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế.
Cập nhật các hồ sơ pháp chế theo những quyết định kèm theo đối với sản phẩm.
Quản lý hồ sơ pháp lý sản phẩm và cập nhật đầy đủ.
Thực hiện các công việc khác liên quan đến pháp lý công ty.
Xử lý các vấn đề bất thường trong công tác quản lý danh mục sản phẩm
Phân tích dữ liệu của hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi sự lặp lại
Phân tích và giám sát dữ liệu chất lượn Analyze and monitor quality data g Thực hiện đánh giá nội bộ Conduct internal audits
Xây dựng và cập nhật quy trình quản lý chất lượng
Tiến hành và theo dõi thanh tra nội bộ và bên ngoài
Kiểm soát tài liệu, hồ sơ chất lượng, hồ sơ sản phẩm
Phân tích thống kê chất lượng và cải tiến chất lượng các thông tin sản phẩm
Tham gia vào các dự án cái tiến chất lượng

Tốt nghiệp đại học ngành Y, Dược, CNSH, Hoá học, Sinh học hoặc chuyên ngành được đào tạo về Trang thiết bị y tế.
Có kinh nghiệm đăng ký sản phẩm dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế 1-2 năm
Có kinh nghiệm soạn thảo hồ sơ pháp lý đối với các cơ quan công quyền và quản lý hồ sơ pháp lý 1-2 năm
Ưu tiên có kinh nghiệm về ISO 13485, ISO 9001 về trang thiết bị y tế
Thành thạo tin học văn phòng
Có kỹ năng giao tiếp, xử lý đàm phán & xây dựng mối quan hệ tốt
Có kỹ năng quản trị xung đột, tư duy quản trị và năng lực giải trình
Tỉ mỉ, cẩn thận, trung thực, kiên nhẫn và trí nhớ tốt
Khả năng làm việc trong môi trường năng động, cường độ áp lực công việc cao
Có tinh thần trách nhiệm cao trong công việc
Có khả năng soạn thảo văn bản (Tiếng Việt và Tiếng Anh), quản lý hồ sơ tài liệu và đánh giá chất lượng