Trưởng nhóm QA (Ngành Dược)

• Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào.
• Ra lệnh sản xuất.
• Đánh giá chất lượng thành phẩm & ra lệnh xuất xưởng.
• Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.
• Quản lý chung xử lý sai lệch Xử lý các sai lệch chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm.
• Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, media fill, quá trình lọc vô khuẩn.
• Thu hồi sản phẩm.
• Xử lý khiếu nại.
• Xử lý kết quả OOS.
• Kiểm soát thay đổi nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất.
• Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA).
• Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA).
• Xử lý sản phẩm không phù hợp.
• Cập nhật văn bản pháp chế dược.
• Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì.
• Kiểm soát động vật gây hại.
• Lập, triển khai thực hiện mục tiêu của bộ phận.
• Quản lý bộ phận QA.
• Đào tạo, huấn luyện nhân viên.

Trình độ: Tốt nghiệp Dược sĩ Đại học.

Kinh nghiệm: Ít nhất 02 năm làm việc tại công ty sản xuất đạt chuẩn GMP ở các vị trí như sản xuất, QA, QC, RD...

Hiểu biết chuyên môn:

• Nắm vững nguyên tắc GMP.
• Có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ GMP.
• Hiểu rõ các dạng bào chế và quy trình kiểm nghiệm các dạng bào chế.

Kỹ năng:

• Báo cáo, tổng hợp thông tin.
• Tìm kiếm và đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.
• Xử lý sai lệch, giải quyết vấn đề.
• Làm việc nhóm hiệu quả.