Thực hiện và hợp tác với các bộ phận liên quan để nghiên cứu sản phẩm mới và cải thiện sản phẩm hiện có
Triển khai việc thực hiện sản phẩm mới đến các bộ phận liên quan như: bộ phận Đăng ký đánh giá sự phù hợp quy chế đăng ký, Bộ phận mua hàng để yêu cầu nguyên liệu,…
Xây dựng cơ sở dữ liệu về sản phẩm mới (thông tin về hoạt chất: tiêu chuẩn, tình chất lý-hóa, dạng bào chế v.v…) và thiết lập công thức, quy trình bào chế cho lô thử nghiệm, lô scale up và lô pilot
Phối hợp với bộ Phát Triển Phương Pháp Phân Tích thiết lập tiêu chuẩn thành phẩm cho sản phẩm mới.
Nghiên cứu chất liệu bao bì và quy cách đóng gói cho sản phẩm mới
Theo dõi độ ổn định các lô lab scale, pilot ở điều kiện lão hóa cấp tốc, điều kiện thường và phối hợp với bộ Phát Triển Phương Pháp Phân Tích, bộ phận Đăng Ký đánh giá tuổi thọ của thuốc
Gửi công thức, quy trình tối ưu đạt chỉ tiêu chất lượng đề ra và một số tài liệu liên quan tới phòng đăng ký để đăng ký sản phẩm.
Chuyển giao qui trình sản xuất sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến cho bộ phận sản xuất
Tuân thủ GLP ,GMP and GDP
Đảm nhận chuyển giao công nghệ sản phẩm từ các nhà thầu bên ngoài và tham gia thực hiện các lô sản xuất thử và các lô thẩm định với QA
Một số công việc khác do cấp trên phân công
Job Requirement
Trình độ văn hóa: Tốt nghiệp đại học
Trình độ chuyên môn: Dược
Kinh nghiệm làm việc: Không yêu cầu
Các kỹ năng:
Dược, Quy chế Dược, Tiếng Anh, Máy tính
Có khả năng sắp xếp công việc hợp lý và khoa học.
Có khả năng quản lý và phân tích vấn đề
Có kỹ năng giải quyết vấn đề
Giao tiếp tốt
Có khả năng chịu áp lực công việc
Work location
Dong Nai
Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hoà, Tỉnh Đồng Nai