Chuyên Viên QA Hệ Thống, Tài Liệu Và Nhà Cung Cấp

1. Điều phối các hoạt động của hệ thống Quản lý Chất lượng

• Xây dựng, duy trì và cập nhật chính sách chất lượng, sổ tay chất lượng, SOP, biểu mẫu và hồ sơ chất lượng.
• Kiểm soát ban hành, phân phối, sửa đổi, thu hồi và lưu trữ tài liệu.
• Điều phối chương trình đào tạo GMP và đào tạo hệ thống chất lượng; theo dõi kế hoạch, hồ sơ đào tạo và tình trạng hoàn thành.
• Tiếp nhận, theo dõi và điều phối xử lý sai lệch, CAPA, kiểm soát thay đổi, khiếu nại và thu hồi theo quy trình.
• Đánh giá, phê duyệt và tái đánh giá nhà cung cấp nguyên vật liệu, nhà thầu, phòng kiểm nghiệm thuê ngoài và nhà cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn/ bảo trì theo phân công.
• Theo dõi KPI chất lượng; chuẩn bị dữ liệu, báo cáo và đầu vào cho xem xét của lãnh đạo.
• Phối hợp với bộ phận Đăng ký thuốc công ty mẹ trong việc cung cấp hồ sơ chất lượng và dữ liệu kỹ thuật.
• Theo dõi tình trạng phê duyệt nhà cung cấp và nhà thầu; duy trì danh sách/ trạng thái nhà cung cấp được phê duyệt.
• Điều phối việc đánh giá hồ sơ chất lượng của nhà cung cấp và theo dõi các hành động khắc phục sau đánh giá.
• Phối hợp thiết lập, rà soát và theo dõi Thỏa thuận chất lượng hoặc các thỏa thuận chất lượng liên quan theo phân công.
• Phối hợp với phòng Mua hàng và các đơn vị sử dụng dịch vụ để bảo đảm việc lựa chọn/ duy trì nhà cung cấp đáp ứng yêu cầu chất lượng.
• Tham gia chuẩn bị hồ sơ và dữ liệu phục vụ thanh tra GMP, tự thanh tra và các cuộc đánh giá nội bộ.

2. Công việc khác

• Tham gia các hoạt động đào tạo GMP và các SOP liên quan.
• Tham gia soạn thảo SOP, khắc phục CAPA liên quan theo phân công.
• Đề xuất các cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống QMS.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng phòng QA.

• Bằng Dược sĩ đại học, Cử nhân hoặc Kỹ sư các chuyên ngành kỹ thuật;
• Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc tại QA trong nhà máy dược phẩm.
• Hiểu biết về WHO-GMP, EU-GMP và các nguyên tắc của hệ thống Quản lý Chất lượng.
• Có kiến thức về Change Control, Deviation, Investigation, CAPA, Product Recall, Returned Goods, Self-inspection và GMP Training.
• Giao tiếp tiếng anh lưu loát.
• Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh.

THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:

• Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, KP4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân (cũ).
• Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón).
• Thời gian làm việc: 08h00 - 17h00, Thứ Hai đến Thứ Sáu, và 02 ngày thứ Bảy.

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ hằng năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
• Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....

Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.