Regulatory Affairs executive (TBYT)

Job Description

• Trực tiếp liên hệ với hãng để nhận tài liệu cần cho việc đăng ký với những Hãng sản phẩm được phân công phụ trách
• Thực hiện phân loại, phân nhóm TTBYT và công khai kết quả phân loại lên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế.
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký mới/đăng ký lại/ sửa đổi bổ sung hồ sơ đăng ký đã nộp.
• Nộp hồ sơ và theo dõi tiến trình, tiếp nhận kết quả từ cơ quan cấp phép, thông báo cho các bộ phận liên quan
• Quản lý dữ liệu đăng kí của Hãng được phân công phụ trách (File cứng và file mềm): HSĐK, HSPL, hiệu lực tài liệu pháp lý, GPNK/ ĐKLH,
• Tìm hiểu, chuẩn bị hồ sơ và hỗ trợ các phòng ban về các vấn đề liên quan đến nhập khẩu các sản phẩm khác.
• Tuân thủ các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO và các quy định hiện hành
• Hỗ trợ kinh doanh rà soát về giấy tờ pháp lý sản phẩm trong quá trình xây dựng danh mục và tham dự thầu
• Tuân thủ các quy trình công việc, quy chế của Công ty. Quản lý tài sản, trang thiết bị được giao
• Tham gia đào tạo nội bộ/ bên ngoài theo yêu cầu công việc
• Thực hiện công việc khác theo yêu cầu của cấp trên

Job Requirement

YÊU CẦU:-            Nam/Nữ - Tuổi từ 25 – 35;

-            Tốt nghiệp Đại học chuyên môn liên quan (Y, Sinh, Hóa, Dược…)

-            Có kinh nghiệm từ 1 năm trở lên tại vị trí tương đương, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm trong lĩnh vực Thiết bị Y tế, Dược phẩm, ứng viên có kinh nghiệm đăng ký loại sản phẩm C, D, hồ sơ CSDT…

-            Chịu được áp lực công việc, quản lý và sắp xếp công việc hiệu quả

-            Kỹ năng giao tiếp tốt, quản trị hiệu suất, tổ chức triển khai công việc, làm việc độc lập và làm việc nhóm

-            Đọc hiểu các tài liệu tiếng Anh chuyên ngành tốt

-            Thành thạo Word, Excel, … và các công cụ văn phòng khác

-            Kiên nhẫn, chăm chỉ, cẩn thận và có trách nhiệm

-            Kỷ luật, trung thực và đam mê nghề nghiệp

QUYỀN LỢI

• Lương thỏa thuận theo năng lực.
• Thưởng hiệu quả theo doanh số bán hàng mục tiêu hàng quý, năm.
• Thưởng vào các dịp Lễ, Tết, thưởng năm, thưởng thâm niên…
• Môi trường làm việc năng động, thân thiện, cởi mở, cơ hội thăng tiến cao.
• Bảo hiểm sức khỏe riêng biệt PTI.
• Đầy đủ các quyền lợi về BHXH, BHYT, BHTN.
• Các chế độ theo chính sách công ty: sinh nhật, kết hôn, sinh con, ốm đau, thăm viếng…
• Chính sách phúc lợi dành cho con: Tết trung thu, Quốc tế thiếu nhi.
• Môi trường làm việc trẻ trung, năng động, thân thiện, cởi mở, cơ hội thăng tiến cao
• Các phúc lợi khác:

  + Phụ cấp ăn trưa, xăng xe, điện thoại;

  + Hỗ trợ thẻ Taxi/Grab đi lại phục vụ công việc;

  + Thưởng các ngày lễ, quà trung thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, sinh nhật công ty, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên.