Chuyên Viên Pháp Lý Sản Phẩm - RA Executive

Job Description

• Thực hiện cập nhật thông tin và thực hiện các quy chế theo Nghị Định 98/2021/NĐ-CP Về quản lý trang thiết bị y tế.
• Đăng ký sản phẩm trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế.
• Cập nhật các hồ sơ pháp chế theo những quyết định kèm theo đối với sản phẩm.
• Quản lý hồ sơ pháp lý sản phẩm và cập nhật đầy đủ.
• Thực hiện các công việc khác liên quan đến pháp lý công ty.
• Xử lý các vấn đề bất thường trong công tác quản lý danh mục sản phẩm.
• Phân tích dữ liệu của hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi sự lặp lại.
• Phân tích và giám sát dữ liệu chất lượng.
• Thực hiện đánh giá nội bộ.
• Xây dựng và cập nhật quy trình quản lý chất lượng.
• Tiến hành và theo dõi thanh tra nội bộ và bên ngoài.
• Kiểm soát tài liệu, hồ sơ chất lượng, hồ sơ sản phẩm.
• Phân tích thống kê chất lượng và cải tiến chất lượng các thông tin sản phẩm.
• Tham gia vào các dự án cái tiến chất lượng.

Job Requirement

• Có kinh nghiệm đăng ký sản phẩm dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế 1-2 năm.
• Có kinh nghiệm soạn thảo hồ sơ pháp lý đối với các cơ quan công quyền và quản lý hồ sơ pháp lý 1-2 năm.
• Ưu tiên có kinh nghiệm về ISO 13485, ISO 9001 về trang thiết bị y tế hoặc có kinh nghiệm về cảnh giác dược.
• Thành thạo tin học văn phòng (Bao gồm Word, Excel, Power Point, Power BI, v.v)
• Có kỹ năng giao tiếp, xử lý đàm phán & xây dựng mối quan hệ tốt.
• Tỉ mỉ, cẩn thận, trung thực, kiên nhẫn và trí nhớ tốt.
• Khả năng làm việc trong môi trường năng động, cường độ áp lực công việc cao.
• Có tinh thần trách nhiệm cao trong công việc.
• Có khả năng soạn thảo văn bản (Tiếng Việt và Tiếng Anh), quản lý hồ sơ tài liệu và đánh giá chất lượng.

Kỹ năng làm việc:

• Biết cách xác lập chiến lược, kế hoạch và mục tiêu phát triển bản thân phù hợp với mục tiêu phát triển của Công ty
• Quản lý rủi ro, xử lý tình huống tốt
• Khả năng làm việc độc lập và làm việc nhóm
• Kỹ năng thu thập thông tin, dữ liệu, tổng hợp báo cáo
• Kỹ năng giải quyết vấn đề
• Kỹ năng quản lý thời gian hiệu quả