1.Quản lý và tham gia vào các hoạt động thẩm tra của nhà máy (70%)
Biên soạn URS hệ thống phụ trợ (HVAC, nước tinh khiết, nước cất,...).
Tham gia vào các hoạt động đánh giá lựa chọn thiết bị dựa trên URS.
Điều phối, tham gia và kiểm tra các hoạt động thẩm tra thiết bị, hệ thống (DQ, IQ, OQ, PQ, CSV).
Quản lý, điều phối và kiểm tra các thẩm định vận chuyển, theo dõi tình trạng thẩm định của các quy trình vận chuyển.
Biên soạn và cập nhật các SOP liên quan thẩm tra.
Biên soạn và cập nhật Validation Master Plan.
Theo dõi tình trạng thẩm tra, đảm bảo thực hiện theo kế hoạch.
2.Giám sát sự tuân thủ GxP đối với các hoạt động sản xuất, kiểm tra chất lượng, bảo quản và logistic (30%)
Theo dõi hoạt động bảo trì và hiệu chuẩn.
Đánh giá kết quả giám sát chất lượng nước, khí nén, nitơ, môi trường phòng sạch.
Review các SOP vận hành, bảo trì, hiệu chuẩn đảm bảo tuân thủ GMP.
Job Requirement
Tốt nghiệp đại học ngành Dược liên quan;
Tối thiểu kinh nghiệp 2 năm ở lĩnh vực tương ứng;
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở nhà máy EU-GMP;
Anh văn khá (đọc, viết, nghe, nói);
Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động.
Chế độ đãi ngộ
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương sau 01 năm làm việc;
Review lương định kỳ 02 lần/năm;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niêm, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000VNĐ; Quốc khánh 500,000VNĐ; Tết ta 500,000 - 700,000VNĐ; lì xì đầu năm,....
Thưởng mừng sinh nhật 2,000,000 VNĐ
Thưởng mừng kết hôn, sinh con: 2,000,000 VNĐ
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Nhân viên nữ có con dưới 12 tuổi được nghỉ làm hưởng nguyên lương và các ngày lễ 08/03, 20/10, 20/11 và trong thời gian chăm con nhỏ được đi trễ hoặc về sớm hơn 1 tiếng.