Trưởng Nhóm Thẩm Định

Job Description

1. Vai trò trong quá trình đánh giá thiết bị sản xuất

• Chịu trách nhiệm soạn thảo URS của thiết bị sản xuất nhằm đáp ứng theo các quy trình sản xuất dự kiến;
• Tham gia quá trình đánh giá rủi ro của thiết bị sản xuất;
• Chịu trách nhiệm quản lý và thực hiện các hoạt động đánh giá thiết bị theo từng giai đoạn: DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ.

2. Vai trò trong quá trình thẩm định khác

• Tham gia các hoạt động thẩm định trong nhà máy: thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định mô phỏng quy trình sản xuất vô trùng,…;
• Chịu trách nhiệm soạn thảo và xem xét công thức gốc, quy trình sản xuất;
• Chịu trách nhiệm soạn thảo đề cương và báo cáo quy trình thẩm định sản xuất.

3. Thực hiện các công việc được giao khác

• Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của lãnh đạo.

Job Requirement

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Tối thiểu: tốt nghiệp đại học ngành Dược.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến thẩm định thiết bị sản xuất và/hoặc thẩm định quy trình sản xuất tại nhà máy sản xuất dược phẩm.

3. Năng lực và phẩm chất

• Tính cách cẩn thận tỉ mỉ trong công việc;
• Có năng lực tự học và cập nhật các kiến thức, quy định liên quan trong phạm vi công việc;
• Có khả năng làm việc độc lập, khả năng phân tích vấn đề và quản lý tốt công việc trong phạm vi công việc.

4. Địa điểm làm việc: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu)

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/ năm;
• Review lương định kỳ 02 lần/năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....