Đăng ký sản phẩm, bằng sáng chế, thử nghiệm lâm sàng.
Cung cấp các Văn bản quy định của Cục Quản lý dược và Bộ Y tế cho các bộ phận;
Quản lý thử nghiệm lâm sàng và rà soát bằng sáng chế với các cơ quan bên ngoài.
Xây dựng và triển khai chiến lược đăng ký cho các sản phẩm dược phẩm, bao gồm: các dự án hợp tác và chuyển giao công nghệ;
Lập kế hoạch nộp hồ sơ xin đăng ký có tính khả thi.
Điều phối, quản lý các hồ sơ đăng ký sản phẩm nộp cho Cục Quản lý dược và Bộ y tế theo quy định hiện hành
Yêu Cầu Công Việc
Tuổi: ≥ 35
Trình độ chuyên môn: Dược sĩ đại học / Cử nhân kinh tế
Kinh nghiệm: Có kinh nghiệm hơn 10 năm kinh nghiệp trong ngành Dược phẩm và thuốc Generic.
Có kiến thức chuyên sâu về thị trường thuốc Generic Việt Nam, bao gồm: các thách thức về bằng sáng chế và đăng ký sản phẩm; hiểu biết về phát triển và thương mại hóa thuốc Generic.
Có kinh nghiệm về đăng ký sản phẩm cho thuốc Tân dược nội địa, chuyển giao công nghệ, thuốc mới.
Ưu tiên:
Có trình độ chuyên môn từ thạc sĩ trở lên chuyên ngành Dược, Hóa học, Kỹ thuật hóa học
Có kinh nghiệm làm việc với đối tác nước ngoài về nghiên cứu phát triển và sản xuất.
Thông thạo tiếng Anh
Có kinh nghiệm làm việc với đối tác nước ngoài
Kỹ năng/ khả năng:
Có kỹ năng quản lý; đào tạo huấn luyện nhân viên
Có kỹ năng giao tiếp, nhanh nhẹn.
Có kiến thức đăng ký sản phẩm Tân dược
Có kiến thức về dược học.
Có khả năng phân tích xử lý tình huống.
Có kiến thức về kinh doanh, nhạy cảm với thị trường.
Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp, làm việc theo nhóm.
Chịu được áp lực công việc.
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Địa điểm làm việc
Hà Nội
Ngõ 15 Đường Ngọc hồi, Hoàng Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội.