- Soạn thảo hồ sơ được phân công phụ trách trước khi trình tổ trưởng, bao gồm nhưng không giới hạn các hồ sơ TPCN, dược phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, thông tin, quảng cáo thuốc: hồ sơ đăng ký sản phẩm mới, hồ sơ đăng ký lại, hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung…trong nước và hồ sơ sản phẩm nhập khẩu.
- Đánh giá hồ sơ nguyên liệu dược chất, tá dược cho đăng ký dược phẩm.
- Thực hiện đăng ký và giải quyết các vấn đề phát sinh (theo sự chỉ đạo của Tổ trưởng và Trưởng/ phó phòng Đăng ký sản phẩm) trong quá trình đăng ký sản phẩm mới, đăng ký cải tiến sản phẩm, đăng ký gia hạn…trong nước và hồ sơ sản phẩm nhập khẩu
- Cập nhật và ban hành danh mục sản phẩm lưu hành toàn quốc, phân phối công văn theo yêu cầu đến các bộ phận liên quan
- Lưu trữ, sắp xếp hồ sơ, hợp đồng và các giấy tờ liên quan một cách khoa học
- Cập nhật và lưu trữ thông tư, quy định của cơ quan quản lý về thuốc phục vụ công tác chuyên môn của bộ phận
- Tra cứu tài liệu xem xét khả năng đăng ký sản phẩm mới
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của cấp quản lý phòng ban
- Trình độ: Tốt nghiệp Đại học Dược
- Ưu tiên:
* DSĐH vừa mới tốt nghiệp làm đề tài tốt nghiệp bộ môn Dược lý, Dược lâm sàng, Bào chế, kiểm nghiệm…
* Hoặc ứng viên có kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Thành thạo tin học văn phòng, Tiếng Anh thành thạo
- Nhanh nhẹn, hoạt bát, có khả năng giải quyết vấn đề tốt