Chuyên gia Xét nghiệm thử nghiệm lâm sàng

Giới thiệu Viện Đại học Sydney Việt Nam (SVI)/ About the University of Sydney Vietnam Institute (SVI):

SVI là một trung tâm nghiên cứu và hợp tác đa lĩnh vực, được thành lập dưới hình thức doanh nghiệp xã hội theo quy định của luật pháp Việt Nam. Công ty được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi và củng cố sự trao đổi tư duy và sáng tạo giữa các nhà nghiên cứu, học giả, và cộng đồng nói chung của Úc và Việt Nam.

SVI is a multidisciplinary research and engagement hub established as a social enterprise under the laws of Vietnam. It is designed to facilitate and strengthen intellectual and creative exchange between Australian and Vietnamese researchers, academics and the broader community. 

Xây dựng trên nền tảng giáo dục và nghiên cứu hàng đầu thế giới của Đại học Sydney trong nhiều lĩnh vực và các sự hợp tác về học thuật quan trọng và lâu đời với Việt Nam trong suốt 50 năm qua, SVI sẽ thực hiện tầm nhìn của Đại học Sydney về sự hợp tác bền vững, cùng có lợi trong tất cả các mức độ của giáo dục đại học và hợp tác nghiên cứu.

Building on the University of Sydney’s world-class education and research across a broad range of disciplines and its significant and long-standing academic partnerships in Vietnam over the last 50 years, SVI will realise the University’s vision for sustainable, mutually beneficial cooperation across all levels of higher education and research engagement.

Mô tả vị trí/ Job Description:

Trong vai trò Chuyên gia Xét nghiệm trong Thử nghiệm lâm sàng (không trực tiếp làm việc tại lab), cá nhân chịu trách nhiệm xây dựng, thiết lập, tập huấn và giám sát việc triển khai các quy trình xét nghiệm phục vụ cho thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo tính tuân thủ đề cương và tiêu chuẩn Thực hành lâm sàng tốt (GCP) quốc tế.

As a Clinical Trial Lab Specialist (non-lab based), the incumbent is responsible for developing, establishing, training, and overseeing the implementation of tesings and laboratory procedures in clinical trials, ensuring compliance with the protocol and international Good Clinical Practice (GCP) standards.

Nhiệm vụ và trách nhiệm/ Duties and Responsibilities:

Xây dựng, rà soát, hỗ trợ và giám sát các quy trình xét nghiệm trong thử nghiệm lâm sàng/ Develop, review, provide support and oversight to laboratory procedures in clinical trials:

• Thiết lập và thẩm định các quy trình phòng xét nghiệm cho các nghiên cứu/ Set up and validate laboratory procedures for studies;

• Giám sát việc thực hiện các quy trình phòng xét nghiệm ở các cơ sở nghiên cứu hoặc phòng xét nghiệm đối tác và chất lượng của các mẫu xét nghiệm đã thu thập/ Monitor lab procedures conducted at study sites or laboratory partner and the quality of samples obtained;

• Liên hệ với các đối tác nghiên cứu có liên quan để khắc phục các sự cố, đề xuất giải pháp phù hợp liên quan đến quy trình phòng xét nghiệm/ Liaise with relevant research partners to troubleshoot issues, propose appropriate solutions related to lab procedures;

• Viết báo cáo định kỳ và soạn bản thảo, trình bày các phát hiện của nghiên cứu trong nhóm hoặc trong các buổi họp khi được yêu cầu/ Prepare termly report and draft of manuscripts, presented research findings in group or meetings as required;

• Hỗ trợ các nghiên cứu trong việc thu thập, vận chuyển mẫu và thu thập dữ liệu khi cần thiết/ Support studies in sample collection, transport and data collection where appropriate;

Triển khai các hoạt động tập huấn/ Provide training and oversight:

• Có kiến thức chuyên sâu về quy trình xét nghiệm theo đề cương nghiên cứu lâm sàng và yêu cầu pháp lý liên quan/Understand relevant laboratory procedures in the study protocols and regulatory requirements;

• Tổ chức tập huấn cho các nhân viên y tế tại địa phương, nhân viên phòng xét nghiệm và nhân viên nghiên cứu của Viện Đại học Sydney Việt Nam hoặc các cơ sở nghiên cứu đối tác về các quy trình xét nghiệm cụ thể, bao gồm quy trình liên quan đến lấy mẫu xét nghiệm, xử lý, phân tích và vận chuyển mẫu/ Providing support for training of local health staff, laboratory staff and study staff at the University of Sydney Vietnam Institute or research partners’ institutions, on laboratory testing procedures, including sample collection, processing, analysis and transport;

• Tích cực tự bồi dưỡng kiến thức hoặc cập nhật những công nghệ liên quan mới nhất trong lĩnh vực nghiên cứu/ Be active in self-learning or updating with updated relevant technologies in the research fields;

Quản lý mẫu sinh học và vật tư xét nghiệm trong nghiên cứu/ Support for the management of research specimens and consumables

• Làm việc với các nhà sản xuất/phân phối/dịch vụ để hỗ trợ việc mua thiết bị/vật tư chuẩn cho phòng xét nghiệm theo yêu cầu cụ thể của từng nghiên cứu và việc bảo trì thiết bị cho phòng xét nghiệm/ Work with manufacturers/distributors/services to support purchasing correct type of lab equipment/consumables as required by specific study and maintaining lab equipment;

• Quản lý và điều phối kho xét nghiệm trong các nghiên cứu/ Manage and coordinate laboratory stock across studies;

• Kiểm tra mẫu và liên hệ với các dịch vụ vận chuyển để gửi mẫu sang nước ngoài hoặc giữa các điểm nghiên cứu khi cần thiết/ Check study specimens and liaise with transportation services to ship samples overseas or across study sites if required.

Hỗ trợ hậu cần/Logistical support:

• Tham gia dịch tài liệu nghiên cứu (Việt – Anh – Việt)/ Engage in translate study documents (Vietnamese - English – Vietnamese)

• Hỗ trợ các công việc liên quan đến tài chính nghiên cứu (ví dụ: chuẩn bị hợp đồng, hồ sơ thanh toán cho phòng xét nghiệm đối tác, thu thập chứng từ tài chính,…)/ Support financial activities (e.g. prepare contracts and payments for laboratory partner, collect invoices and financial documents,…).

• Hỗ trợ việc thu thập báo giá cho thiết bị, vật tư, và dịch vụ khi cần thiết/Assist collecting quotation for equipment, consumables, and services when required;

• Chuẩn bị hợp đồng với các nhà cung cấp theo chính sách của Viện Đại học Sydney Việt Nam/Prepare contracts with suppliers per the University of Sydney Vietnam Institute policies;

Các công việc khác/Other tasks:

• Các công việc khác như yêu cầu/Other tasks as required.

Trình độ học vấn/ Education: 

·       Bằng cử nhân trở lên trong các lĩnh vực liên quan đến Y tế hoặc Xét nghiệm, như Kỹ thuật xét nghiệm y học, vi sinh, hóa sinh, y sinh học hoặc các ngành khoa học liên quan khác/ University degree or higher in health-related or laboratory-related fields, such as Medical Laboratory Science, Microbiology, Biochemistry, Biomedical Sciences, or other relevant life sciences fields.

·       Ưu tiên trình độ Thạc sĩ hoặc Tiến sĩ/ Master’s or PhD degree is preferred.

Kỹ năng và kinh nghiệm làm việc/ Skills and Work Experience: 

·       Ưu tiên cá nhân có kinh nghiệm làm việc trong nghiên cứu lâm sàng liên quan đến xét nghiệm, hoặc có hiểu biết sâu về quy trình lấy mẫu, xử lý mẫu, kiểm soát chất lượng và vận hành quy trình xét nghiệm/ Preferably experienced in clinical research related to laboratory procedures, or with solid understanding of sample collection, handling, quality control, and laboratory logistics.

·       Nắm vững các quy trình và kỹ thuật xét nghiệm lâm sàng, có khả năng phối hợp, giám sát và đảm bảo chất lượng dữ liệu và kết quả xét nghiệm trong nghiên cứu lâm sàng/ Solid understanding of clinical laboratory procedures and techniques, with ability to coordinate, oversee, and ensure the quality of lab data and results within clinical trials.

·       Có ý chí, sẵn sàng học hỏi, có tinh thần làm việc nhóm cao, cung cấp dịch vụ tốt, và có khả năng làm việc dưới áp lực và thời gian hạn chế/ Highly motivated, willing to learn, good teamwork, service-oriented, and able to work under high pressure and within a limited time frame

·       Kỹ năng giao tiếp vượt trội/ Excellent communication skills

·       Sử dụng thành thạo Tiếng Anh/ Proficient English skills (reading, writing, listening and speaking)

Các mối quan hệ chủ chốt/ Key Relationships: 

Báo cáo trực tiếp: Quản lý thử nghiệm lâm sàng của Viện Đại học Sydney Việt Nam/ Direct report: Trial Manager of the University of Sydney Vietnam Institute 

Cấp độ công việc: Chuyên viên cấp cao – Bậc 4 

Job Level: Senior Officer - Level 4 

Địa điểm: TP HCM, có thể yêu cầu di chuyển nội địa đến các điểm nghiên cứu 

Location: Ho Chi Minh City, may require domestic travel to research sites 

Thời hạn hợp đồng: 1 năm, có thể được gia hạn tùy thuộc vào hiệu quả hoạt động và khả năng kinh phí 

Contract Duration: 1 year appointment with possibility of extension based on performance and funding availability