Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng/ QA Specialist

Mô tả Công việc

1. Giám sát hoạt động tại phòng thí nghiệm QC

• Xem xét đề cương và báo cáo thẩm định phương pháp phân tích theo đúng các quy định;
• Xem xét quy trình kiểm nghiệm, tiêu chuẩn nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm và bao bì đảm bảo tuân thủ các quy định;
• Xem xét các kết quả kiểm nghiệm, dữ liệu phân tích, kiểm tra tính đầy đủ và hợp lý của hồ sơ;
• Đảm bảo các phương pháp phân tích được thực hiện đúng theo quy trình đã phê duyệt;
• Xem xét đề cương và báo cáo độ ổn định và theo dõi thực hiện;
• Tham gia vào quá trình điều tra các OOS, OOT và OOE; các điều tra sai lệch, sự cố tại khu vực phòng thí nghiệm QC;
• Giám sát việc thực thi theo GLP/ GMP và quy trình thao tác chuẩn.

2. Đảm bảo hoạt động kiểm nghiệm tuân thủ GLP, GMP

• Biên soạn, cập nhật và xem xét SOPs được phân công;
• Lập và theo dõi kế hoạch thực hiện thẩm định phương pháp phân tích;
• Thực hiện đánh giá kết quả rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm;
• Thực hiện xem xét các kết quả giám sát môi trường.

3. Thực hiện các công việc được giao khác (nếu có)

Yêu Cầu Công Việc

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Dược sỹ đại học;
• Tiếng Anh tốt là một lợi thế.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Kinh nghiệm tối thiểu 2 năm ở lĩnh vực tương ứng;
• Hiểu rõ về GMP, GLP;
• Am hiểu quy trình kiểm nghiệm và tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm;
• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc ở nhà máy EU-GMP.

3. Năng lực và phẩm chất

• Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động;
• Chăm chỉ, chịu khó;

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Hỗ trợ cơm trưa;
• Hỗ trợ nhà và xe đưa đón;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/ năm;
• Review lương định kỳ 02 lần/ năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kỹ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....