Chuyên Viên Hiệu Chuẩn Và Thẩm Định Thiết Bị

1. Đánh giá thiết bị

• Xây dựng và triển khai thực hiện các kế hoạch đánh giá và hiệu chuẩn thiết bị;
• Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho các thiết bị tiện ích sạch như HVAC, khí nén, nước tinh khiết, nước pha tiêm và hơi nước sạch (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho thiết bị sản xuất thuốc uống dạng rắn, dạng lỏng, thuốc tiêm và thuốc nhỏ ngoài mắt (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) & thẩm định (validation) cho các hệ thống máy tính hóa;
• Giám sát hoạt động của các nhà thầu bên thực hiện đánh giá, hiệu chuẩn, bảo trì và sửa chữa thiết bị.

2. Tham gia các dự án thiết kế & xây dựng nhà máy và các dự án chuyển giao công nghệ

3. Công việc khác

• Biên soạn và xem xét các SOP và các tài liệu hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm;
• Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Giám đốc Ban PVE.

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Bằng Kỹ sư Cơ Điện Tử, Kỹ sư Tự Động Hóa,....

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Có kinh nghiệm ít nhất 2 năm làm việc trực tiếp trong lĩnh vực đánh giá thiết bị và thẩm định các hệ thống vi tính hóa.

3. Năng lực và phẩm chất

• Tin học văn phòng: Sử dụng hiệu quả các phần mềm tin học văn phòng, các trí tuệ nhân tạo thông dụng;
• Chủ động trong công việc, tự học, hòa đồng, thân thiện với đồng nghiệp.

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Hỗ trợ cơm trưa;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/ năm;
• Review lương định kỳ hằng năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn, sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Cầu lông, Bóng Đá và Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....