1. Thực hiện công tác dánh giá thiết bị
- Xây dựng và triển khai thực hiện các kế hoạch đánh giá và hiệu chuẩn thiết bị;
- Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho các thiết bị tiện ích sạch như HVAC, khí nén, nước tinh khiết, nước pha tiêm và hơi nước sạch (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) cho thiết bị sản xuất (URS, đánh giá rủi ro, traceability matrix, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Biên soạn và xem xét hồ sơ đánh giá (qualification) & thẩm định (validation) cho các hệ thống máy tính hóa;
- Giám sát hoạt động của các nhà thầu bên thực hiện đánh giá, hiệu chuẩn, bảo trì và sửa chữa thiết bị.
2. Tham gia các dự án thiết kế & xây dựng nhà máy và các dự án chuyển giao công nghệ
3. Công việc khác
- Biên soạn và xem xét các SOP và các tài liệu hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm;
- Thực hiện theo hướng dẫn, báo cáo công việc trực tiếp cho Giám đốc Ban PVE.