a. Xây dựng và Quản lý hệ thống Quy trình (SOP):
- Thiết kế, soạn thảo và cập nhật các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) cho nhà thuốc: Quy trình nhập hàng, kiểm nhập, bảo quản, tư vấn bán hàng, vệ sinh, giải quyết khiếu nại, đổi trả hàng hóa...
- Thiết lập các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng cho từng giai đoạn vận hành.
b. Kiểm soát và Giám sát tuân thủ (Audit):
- Lập kế hoạch và thực hiện kiểm tra định kỳ/đột xuất tại các nhà thuốc về việc tuân thủ GPP và SOP của công ty.
- Kiểm tra điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm), hạn dùng của thuốc (FEFO/FIFO), và cách sắp xếp hàng hóa.
- Giám sát việc thực hiện hồ sơ sổ sách, phần mềm quản lý dược và báo cáo lên Sở Y tế.
c. Quản lý Hồ sơ pháp lý & Giấy phép:
- Hỗ trợ/Trực tiếp chuẩn bị hồ sơ, tài liệu để thẩm định mới hoặc thẩm định định kỳ chứng nhận GPP cho các nhà thuốc.
- Cập nhật các văn bản pháp luật mới nhất từ Bộ Y tế, Sở Y tế để điều chỉnh hoạt động của chuỗi kịp thời.
d. Đào tạo và Hướng dẫn:
- Tổ chức đào tạo cho Dược sĩ quản lý và nhân viên mới về tiêu chuẩn GPP, các quy trình vận hành và kiến thức về an toàn dược phẩm.
- Hướng dẫn nhân viên khắc phục các lỗi sai phạm sau khi kiểm tra.
e. Xử lý sự cố và Khiếu nại:
- Phối hợp xử lý các trường hợp thuốc lỗi, thuốc bị đình chỉ lưu hành hoặc thu hồi từ nhà cung cấp/cơ quan chức năng.
- Tham gia phân tích nguyên nhân gốc rễ các khiếu nại của khách hàng liên quan đến chất lượng sản phẩm/tư vấn và đưa ra giải pháp phòng ngừa.