Điều phối viên Nghiên cứu lâm sàng (CRC)

Điều phối và hỗ trợ triển khai các hoạt động nghiên cứu lâm sàng theo đề cương đã được phê duyệt.

Chuẩn bị, rà soát và quản lý hồ sơ nghiên cứu lâm sàng (Protocol, ICF, CRF, SOP liên quan).

Phối hợp với các bộ phận nội bộ, cơ sở nghiên cứu và nghiên cứu viên trong quá trình triển khai nghiên cứu.

Theo dõi tiến độ nghiên cứu, đảm bảo tuân thủ đề cương, quy trình và nguyên tắc GCP.

Thu thập, lưu trữ và quản lý tài liệu nghiên cứu lâm sàng đầy đủ, chính xác và dễ truy xuất.

Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ phục vụ thanh tra, kiểm tra, đánh giá của cơ quan quản lý.

Tổng hợp dữ liệu, hỗ trợ lập báo cáo tiến độ, báo cáo an toàn (nếu được phân công).

Ghi nhận và báo cáo các sai lệch (deviation), sự cố phát sinh trong quá trình nghiên cứu.

Tham gia các khóa đào tạo liên quan đến nghiên cứu lâm sàng theo yêu cầu.

Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành: Y, Dược, Sinh học, Công nghệ sinh học, Y tế công cộng hoặc các ngành liên quan.

Có chứng chỉ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) hợp lệ.

Có kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng / CRC là lợi thế.

Thành thạo tin học văn phòng (Microsoft Office).

Có khả năng làm việc độc lập, làm việc nhóm và phối hợp tốt với các bên liên quan.

Cẩn thận, chính xác, trung thực và có tinh thần trách nhiệm cao.