Mô tả Công việc
- Thực hiện các thao tác phân lập, nuôi cấy và bảo quản tế bào/mẫu mô theo quy trình chuẩn (SOP/GMP), đảm bảo chất lượng sản phẩm tế bào theo tiêu chuẩn nội bộ và quy định pháp lý; phối hợp với bộ phận QA,QC trong hoạt động đảm bảo vô khuẩn, đánh giá mẫu, truy xuất nguồn gốc và lưu trữ hồ sơ.
- Thực hiện thao tác nuôi cấy tế bào gốc trung mô từ bước tiếp nhận mẫu đến bước tạo sản phẩm trung gian: xử lý mô/dịch, phân lập tế bào, xử lý enzym, lọc, ly tâm, đếm tế bào, seeding, passaging, cho tới đông lạnh/ rã đông tuân thủ SOP.
- Thực hiện kỹ thuật đông lạnh bảo quản (cryopreservation) và rã đông mẫu theo quy trình
- Vận hành, theo dõi và bảo trì thường xuyên thiết bị nuôi cấy, lưu trữ: tủ ATSH, tủ ấm CO₂, máy ly tâm, hệ thống nitơ lỏng, tủ lạnh bảo quản, thực hiện kiểm tra trước và sau khi sử dụng, ghi chép nhật ký sử dụng thiết bị.
- Thực hiện các xét nghiệm tiền xử lý/kiểm tra cơ bản liên quan đến nuôi cấy: đếm tế bào, xác định độ sống (viability), kiểm tra ô nhiễm vi sinh (quan sát, phối hợp gửi mẫu cấy), mycoplasma (theo SOP) và phối hợp với QC khi phát hiện bất thường.
- Lập, cập nhật và tuân thủ hồ sơ lô/sổ nhật ký sản xuất, batch record, phiếu theo dõi môi trường trong khu vực nuôi cấy; đảm bảo tính đầy đủ, chính xác, dễ truy xuất.
- Tham gia đánh giá rủi ro, thẩm định phương pháp nuôi cấy mới, validation thiết bị liên quan theo yêu cầu phòng/Trung tâm.
- Tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu an toàn sinh học, vệ sinh cá nhân, xử lý chất thải y sinh; tham gia đào tạo, huấn luyện nội bộ cho nhân viên mới.
- Phối hợp với bộ phận QC, QA trong các đợt kiểm tra, audit nội bộ/ngoại bộ; thực hiện hành động khắc phục khi có phiếu non-conformance.
- Tham gia xây dựng và cập nhật SOP, hướng dẫn thao tác chuyên môn liên quan đến nuôi cấy và xử lý tế bào.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng nhóm/Trưởng phòng nhằm đảm bảo hoạt động liên tục và an toàn của phòng nuôi cấy.
Yêu Cầu Công Việc
Yêu cầu:
- Tốt nghiệp từ Đại học trở lên chuyên ngành: Công nghệ Sinh học, Sinh học, Kỹ thuật Y, Y sinh, hoặc các ngành liên quan (Ưu tiên: Thạc sĩ hoặc có chứng chỉ, kinh nghiệm liên quan về nuôi cấy tế bào)
- Có từ 02 năm kinh nghiệm trở lên ở vị trí tương đương
Quyền lợi:
- Lương thưởng theo năng lực, thành tích công việc.
- Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn, kỹ năng mềm phát triển các mảng công việc
- Tham gia các hoạt động tham quan, du lịch và team building gắn kết tinh thần.
- Bảo hiểm chăm sóc sức khỏe nâng cao cho bản thân và gia đình.