Nhân viên đăng ký thuốc - Công ty sản xuất dược

• Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký (mới, gia hạn) cho các loại thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhượng quyền và thuốc nhập khẩu lên Cục Quản lý Dược (DAV) – Bộ Y tế Việt Nam.

• Nộp hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.

• Thảo luận về các hồ sơ đăng ký liên quan với các bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA), Kiểm tra chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D).

• Cung cấp hồ sơ đăng ký của các sản phẩm mới đã có số đăng ký cho các bộ phận liên quan: Sản xuất, R&D, QA/QC.

• Đăng ký giấy chứng nhận nhãn hiệu hàng hóa cho thuốc và kiểm soát tình trạng nhãn hiệu.

• Theo dõi và cập nhật các thông tư, quy định của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế về các vấn đề liên quan; cập nhật các thay đổi liên quan (nếu có).

• Chuẩn bị một số hồ sơ phục vụ mục đích kinh doanh: hồ sơ thầu thuốc vào bệnh viện, v.v.

Kinh nghiệm/Kỹ năng chi tiết

- Nữ, Tốt nghiệp Đại học Y Dược 
- Ưu tiên Có kinh nghiệm làm việc tại phòng Đăng ký trong công ty Dược/ dịch vụ Dược.
- Tiếng anh giao tiếp và đọc hiểu tài liệu, đọc hiểu tài liệu ACTD/CTD
- Trung thực, có tinh thần cầu tiến.
- Có khả năng sử dụng thành thạo vi tính văn phòng
- Có khả năng làm việc độc lập dưới áp lực cao