Hỗ trợ Trưởng bộ phận Chất lượng theo dõi liên tục các thông tin liên lạc đến để kịp thời phát hiện và xử lý phù hợp các khiếu nại kỹ thuật về sản phẩm và các phản hồi liên quan đến sản phẩm.
Hỗ trợ thực hiện các công việc hành chính về chất lượng theo phân công, bao gồm nhưng không giới hạn:
Quản lý tài liệu.
Quản lý sai lệch (Deviation) và CAPA (Hành động khắc phục và phòng ngừa).
Thực hiện phân tích xu hướng định kỳ về chất lượng.
Quản lý rủi ro.
Quản lý thay đổi (Change Control).
Thực hiện hoạt động tự thanh tra (Self-inspection).
Hỗ trợ các hoạt động đánh giá (Audit) và thanh tra (Inspection).
Hỗ trợ Trưởng bộ phận Chất lượng trong việc quản lý các đối tác/đơn vị thứ ba, bao gồm đánh giá nhà cung cấp (Third-party Audit) và đào tạo nâng cao nhận thức.
Thực hiện đào tạo về chất lượng nhằm duy trì nhận thức về quy trình báo cáo khiếu nại kỹ thuật sản phẩm cho nhân viên nội bộ và bên ngoài, đồng thời đảm bảo hồ sơ đào tạo được lưu trữ đầy đủ.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Trưởng bộ phận Chất lượng.
Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp Dược sĩ, Bác sĩ hoặc cử nhân các ngành Khoa học sự sống liên quan.
Thành thạo Tiếng Anh (đọc SOP, email, trao đổi với khu vực).
Có kiến thức cơ bản về Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS), các tiêu chuẩn GxP và các quy định liên quan đến lĩnh vực y tế.
Thành thạo Excel và Microsoft Office.
Chủ động, nhanh nhẹn; khả năng theo dõi nhiều đầu việc cùng lúc và phân loại ưu tiên.
Giao tiếp tốt, thích nghi nhanh và sẵn sàng học hỏi hệ thống mới.
Địa điểm làm việc
Hồ Chí Minh
The Nexus building, 3A-3B Đường Tôn Đức Thắng, Sài Gòn, Hồ Chí Minh