A. Kiểm nghiệm hóa học
- Hỗ trợ kiểm nghiệm hóa học cho nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
- Thực hiện kiểm nghiệm cho mẫu thử nghiệm, mẫu độ ổn định, mẫu thẩm định quy trình và mẫu thẩm định vệ sinh thiết bị.
- Lập hồ sơ phân tích và ghi chép sổ thiết bị theo quy định GLP.
- Chuẩn bị thuốc thử (chất chỉ thị, dung dịch đệm, dung dịch so màu, dung dịch chuẩn độ) khi kiểm nghiệm.
- Quản lý việc chuẩn bị thuốc thử và dung dịch chuẩn độ, theo dõi hạn sử dụng.
- Báo cáo kịp thời các bất thường trong quá trình kiểm nghiệm.
B. Phát triển & Quản lý phương pháp phân tích
- Soạn SOP cho phân tích nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
- Soạn hướng dẫn thẩm định MOA và báo cáo phục vụ đăng ký sản phẩm mới.
- Thử nghiệm phương pháp mới và hướng dẫn nhân viên thực hiện.
- Kiểm tra lại mẫu khi có kết quả không đạt (đối với phương pháp mới).
- Đào tạo và đánh giá nhân viên mới trong mảng hóa lý; tổ chức đào tạo nâng cao kỹ năng cho toàn bộ nhân viên.
- Hỗ trợ tài liệu đăng ký (CoA, báo cáo thẩm định phương pháp, tiêu chuẩn chất lượng…).
- Soạn đề cương nghiên cứu tương đương hòa tan, thực hiện phép thử và lập báo cáo.