Nhân viên thẩm định ngành dược (Vĩnh Long)

1. Quản lý chất lượng sản phẩm

Nhập dữ liệu, thiết lập hồ sơ xem xét sản phẩm hàng năm

Cập nhật thông tin về thay đổi, sai lệch, OOS, OOT

Cập nhật thông tin khiếu nại, thu hồi

2. Quản lý hồ sơ sản phẩm

Tạo mã thành phẩm trên ERP

Soạn SOP liên quan sản phẩm

Kiểm tra hồ sơ lô sản xuất

Tham gia vào việc tiến hành kiểm tra sản phẩm trước khi hủy và lưu hồ sơ huỷ sản phẩm

3. Chương trình độ ổn định

Soạn thảo đề cương theo dõi độ ổn định

Lấy mẫu gửi QC kiểm nghiệm

Theo dõi kết quả độ ổn định định kỳ và thực hiện báo cáo khi kết thúc chu kỳ nghiên cứu độ ổn định đã được lập

4. Quản lý nhà sản xuất

Lập kế hoạch đánh giá nhà sản xuất

Thực hiện đánh giá, thiết lập hồ sơ, theo dõi cập nhật định kỳ và lưu trữ hồ sơ cho từng nhà sản xuất

Theo dõi chất lượng nguyên liệu và bao bì được cung cấp từ NSX

5. Nhiệm vụ khác

Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan

• Đại học Dược/ Hóa/ Công nghệ sinh học.
• Ngoại ngữ: Tiếng Anh
• Kiến thức: GPs, ISO, các văn bản pháp quy liên quan ngành Dược
• Có kiến thức về PQR, phân tích dữ liệu chất lượng, độ ổn định của sản phẩm ngành dược
• Khả năng làm việc độc lập và làm việc theo nhóm; hỗ trợ, phối hợp tốt với nhân sự nội bộ phòng QA và tại các bộ phận. Quản lý, sắp xếp công việc khoa học, hợp lý. Có tư duy phân tích
• Nhanh nhẹn, trách nhiệm với công việc, tận tâm.
• Tính trung thực, ý thức kỷ luật tốt.