1. Công tác kiểm nghiệm các mẫu vi sinh
- Thực hiện phép thử giới hạn nhiễm khuẩn, nội độc tố, độ vô trùng…cho nguyên liệu, thành phẩm, độ ổn định của sản phẩm dược phẩm;
- Lấy mẫu giám sát môi trường, thẩm định HVAC, hệ thống nước, khí nén, khí nitơ, thẩm định Media fill;
- Chuẩn bị môi trường, thuốc thử, sử dụng và bảo quản môi trường sau pha chế, thực hiện các thử nghiệm tăng sinh môi trường;
- Sử dụng và bảo quản môi trường nuôi cấy, hóa chất – thuốc thử;
- Tham gia cấy chuyền giữ giống vi sinh vật, kiểm tra chủng vi sinh vật và chỉ thị sinh học;
- Pha chế và theo dõi sử dụng chất khử trùng;
- Sử dụng và bảo quản công cụ/dụng cụ/thiết bị phòng thí nghiệm Vi sinh.
2. Tham gia vào hoạt động điều tra OOS/OOT và sai lệch liên quan
- Tham gia điều tra và xử lý các kết quả thử nghiệm ngoài tiêu chuẩn, thực thi các hành động khắc phục và phòng ngừa có liên quan, nếu có.
3. Công việc khác
- Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Tổ trưởng/Giám sát vi sinh.