user circle
Công ty TNHH United International Pharma

Pharma Technical Services Supervisor (Pharmacist, work location: VSIP 2 - Binh Duong)

Công ty TNHH United International Pharma
Địa điểm

Bình Dương

Maps
  • Lương

    Cạnh tranh

  • Kinh nghiệm

    5 - 7 Năm

  • Cấp bậc

    Nhân viên

  • Hết hạn nộp

    18/06/2026

Phúc lợi

  • Laptop
  • Chế độ bảo hiểm
  • Du Lịch
  • Phụ cấp
  • Xe đưa đón
  • Đồng phục
  • Chăm sóc sức khỏe
  • Đào tạo
  • Tăng lương
  • Công tác phí
  • Nghỉ phép năm

Mô tả Công việc

  • Develop new product formulations as assigned.
  • Phát triển công thức sản phẩm mới theo phân công.
  • Prepare and review ACTD dossiers and regulatory documents.
  • Soạn thảo và rà soát hồ sơ ACTD và tài liệu đăng ký.
  • Prepare and review validation protocols and reports (process, equipment, cleaning, computer system).
  • Soạn thảo và rà soát đề cương, báo cáo thẩm định (quy trình, thiết bị, vệ sinh, hệ thống máy tính).
  • Develop and maintain Validation Master Plan (VMP) and annual validation summary reports.
  • Xây dựng và duy trì VMP và báo cáo tổng kết thẩm định hằng năm.
  • Monitor stability studies and ensure compliance with validation requirements.
  • Theo dõi độ ổn định và đảm bảo tuân thủ yêu cầu thẩm định.
  • Maintain technical documentation in compliance with GMP and regulatory requirements (GDP compliant).
  • Quản lý tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu GMP và cơ quan quản lý (tuân thủ GDP).
  • Coordinate with Technical Services and Production to resolve technical issues and support daily operations.
  • Phối hợp với TS và Sản xuất để xử lý vấn đề kỹ thuật và hỗ trợ vận hành hằng ngày.
  • Report deviations within 24 hours and participate in root cause investigations and corrective actions.
  • Báo cáo sai lệch trong vòng 24 giờ và tham gia điều tra nguyên nhân gốc, hành động khắc phục.
  • Ensure compliance with change control requirements.
  • Tuân thủ quy trình kiểm soát thay đổi.
  • Support Operational Excellence initiatives and perform other assigned duties.
  • Hỗ trợ chương trình OE và thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.

Yêu Cầu Công Việc

  • University’s degree, major in Pharmacy is preferred. / Tốt nghiệp Đại học, ưu tiên chuyên ngành Dược.
  • At least 5 year working in pharmaceutical companies as R&D, QA, Production roles. / Ít nhất 5 năm kinh nghiệm tại nhà máy Dược phẩm tại các vai trò như R&D, QA, Sản xuất, ...
  • Experience & knowledge in validation & trial. / Kinh nghiệm & kiến thức về thẩm định & trial. 
  • Fluent in English. / Thành thạo tiếng Anh. 

Thông tin khác

  • Bằng cấp: Đại học
  • Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
  • Lương: Cạnh tranh

Việc làm theo ngành nghề

Feedback