Nhân viên QA/ QA Officer

Mô tả Công việc

KEY ACCOUNTABILITIES / NHIỆM VỤ CHÍNH:

1. Xét duyệt Process Order bán thành phẩm và thành phẩm/ Approve Process Order of
SFP and FG

2. Ban hành, kiểm tra và sắp xếp hồ sơ lô, phiếu phân tích / Issue, check and arrange
bafch record, analytical sheet

3. Xem xét các hồ sơ lô sản xuất, phiếu phân tích trước khi lô sản phẩm được giải phóng
bởi người được phân công hoặc ủy quyền/ Review bafch manufacturing record and FP
analysis record prior to the batch release decision of responsible or delegated person

4. Xuất và tải CoA thành phẩm lên Sharepoint, in CoA/ exfract and post FG CoA to
sharepoint, print CoA

5. Quản lý khiếu nại khách hàng: xuất file dữ liệu định kỳ, bổ sung thông tin hoàn tắt file và
phân công người phụ trách. Kiểm tra tình trạng mẫu khiếu nại, lập danh sách đề nghị
hủy đối với mẫu hết hạn và thực hiện hủy/ Manage customer complaint: extract excel
file from system, fill information and assign task for person in charge. Check the status
of sample complaint, make a list of expired samples and submff for destroying.

6. Thực hiện chuẩn bị dữ liệu cho đánh giá sản phẩm hằng năm (PQR) cho các sản phẩm
được phân công, theo dõi việc thực hiện các hành động đưa ra/ Prepare data for annual
product qualify review (PQR) for assigned product, follow up the performance of CAPAs.

7. Tham gia các hoạt động đào tạo GMP: thực hiện đào tạo theo lịch được phân công,
chấm bài và đánh giá kết quả sau khi kết thúc đào tạo/ Paricipate GMP training
activities: carry out training according to the assigned schedule, grade and evalLuate the
results affter completing the training.

8. Quản lý logbook và bookmark: tạo mới, lập danh sách, kiểm tra áp dụng định kỳ và đóng
logbook, bookmark của nhóm QA sản phẩm. Kiểm tra và đóng logbook, bookmark từ
các bộ phận/ Manage logbooks and bookmarks: create new ones, make_ Iisfs,
periodically check and close logbooks and bookmarks of the product QA team. Check
and close logbooks, bookmarks from assigned departmenfs.

9. Thực hiện dán nhãn nguyên liệu gần hết hạn dùng theo phân công/ Label material near
their expiration date as assigned.

10. Kiểm tra sự phù hợp giữa thực tế và các yêu cầu của GMP, GLP, GSP/ Check the
compatible between reality and requirement of GMP, GLP, GSP.

11. Quản lý hệ thống tài liệu và lưu trữ tài liệu Document management including
archivement of documett.

12. Quản lý một số công việc liên quan quản lý nhà cung cấp thứ 3/ Qualify third party
management

13. Theo dõi các chỉ tiêu KPIs của bộ phận chất lượng liên quan sự có, ILI, CAPA on time/
Monitor the KPIs of quality department relating to deviation, ILI and CAPA on time.

14. Theo dõi và báo cáo cho một số hoạt động quản lý tiện ích nhà máy/ Monitor and report
for some activities of utilifies management.

15. Hỗ trợ các hoạt động khác của phòng khi cần/ Supporf other activities of department
When necessary.

16. Tuân thủ và nhắc nhở đồng nghiệp nghiêm ngặt các yêu cầu liên quan HSEs/ Sfricfly
follow and remind colleague to follow the HSE requirement.

Yêu Cầu Công Việc

• Tốt nghiệp đại học/ Universifty graduated
• Related experience( | Ít nhất 1 năm kinh nghiệm trong các công ty dược phẩm/ At least 1 year- experience working in a pharmaceuftical company
• Core Competencies/ Có kiến thức GMP, HSE cơ bản/ Basic knowledge in GMP, HSE
• Thông thạo Anh ngữ (4 kỹ năng)/ Fluent in English (4 skils)
• Sử dụng thành thạo Word, Excel/ Advanced in using Word, Excel
• Có óc tổ chức, hoạch định và sắp xếp công việc theo thứ tự ưu tiên/ Oganization, planning skill, arranging the jobs in priority.
• Có thể làm việc dưới áp lực cao, có khả năng giải quyết vấn đề. Có tính trật tự, kỷ luật, nhanh chóng, chính xác/ Capable of working under high pressure, problem solving. Having sense of order, discipline, able of working promptly and with accuracy.
• Thể hiện khả năng truyền đạt thông tin tốt Demonstrates good communication skills.
• Chủ động trong công việc, chủ động phản hồi, khả năng làm việc nhóm/ proactive in own task, proactive in feedback, inspire teamwork