Chuyên Viên QA Hệ Thống

Mô tả Công việc

1. Chuyên môn

• Cải tiến tài liệu, tiêu chuẩn, quy trình, hướng dẫn và vận hành hệ thống chất lượng theo đúng 11 yêu cầu của GMP thông tư 18 của BYT và 17 nguyên tắc của WHO GMP
• Tổ chức thực hiện chương trình đào tạo, huấn luyện về GMP
• Lập kế hoạch các hoạt động quản lý chất lượng trong nhà máy và theo dõi, xây dựng hệ thống checklist đánh giá kết quả thực hiện.
• Kiểm soát hiệu quả tài liệu chất lượng, Hồ sơ chất lượng.
• Xây dựng hệ thống báo cáo quản trị chất lượng định kỳ.
• Tổ chức và tham gia đánh giá nhà sản xuất, nhà cung cấp.
• Kiểm soát thay đổi, sai lệch, khiếu nại và hoạt động thu hồi sản phẩm, tham gia đánh giá chất lượng sản phẩm hàng năm
• Đề xuất các biện pháp cải tiến, quản lý rủi ro nhằm nâng cao hiệu quả của Hệ thống chất lượng.
• Xây dựng và tiến hành chương trình thanh tra nội bộ hàng năm nhằm đưa ra các biện pháp cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng.

2. Hệ thống

• Xây dựng bộ Công cụ mềm (Chính sách, Sổ tay chất lượng, của phòng); thực hiện quản trị Công cụ cứng và công cụ mềm.
• Xây dựng, hỗ trợ, hoàn thiện hoạt động phối hợp liên bộ phận.
• Xây dựng văn hóa và quản trị đội ngũ nhân sự.