NGHIÊN CỨU VIÊN ( R&D STAFF)

Mô tả Công việc

• Thực hiện và hợp tác với các bộ phận liên quan để nghiên cứu sản phẩm mới và cải thiện sản phẩm hiện có
• Triển khai việc thực hiện sản phẩm mới đến các bộ phận liên quan như: bộ phận Đăng ký đánh giá sự phù hợp quy chế đăng ký, Bộ phận mua hàng để yêu cầu nguyên liệu,…
• Xây dựng cơ sở dữ liệu về sản phẩm mới (thông tin về hoạt chất: tiêu chuẩn, tình chất lý-hóa, dạng bào chế v.v…) và thiết lập công thức, quy trình bào chế cho lô thử nghiệm, lô scale up và lô pilot
• Phối hợp với bộ Phát Triển Phương Pháp Phân Tích thiết lập tiêu chuẩn thành phẩm cho sản phẩm mới.
• Nghiên cứu chất liệu bao bì và quy cách đóng gói cho sản phẩm mới
• Theo dõi độ ổn định các lô lab scale, pilot ở điều kiện lão hóa cấp tốc, điều kiện thường và phối hợp với bộ Phát Triển Phương Pháp Phân Tích, bộ phận Đăng Ký đánh giá tuổi thọ của thuốc
• Gửi công thức, quy trình tối ưu đạt chỉ tiêu chất lượng đề ra và một số tài liệu liên quan tới phòng đăng ký để đăng ký sản phẩm.
• Chuyển giao qui trình sản xuất sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến cho bộ phận sản xuất
• Tuân thủ GLP ,GMP and GDP
• Đảm nhận chuyển giao công nghệ sản phẩm từ các nhà thầu bên ngoài và tham gia thực hiện các lô sản xuất thử và các lô thẩm định với QA
• Một số công việc khác do cấp trên phân công