Nhân Viên Phòng R&D

Mô tả Công việc

· Soạn thảo hồ sơ, tài liệu đăng ký và tái đăng ký thuốc theo đúng quy định của Bộ Y tế (gồm hồ sơ đăng ký mới, hồ sơ gia hạn, hồ sơ bổ sung, hồ sơ thay đổi)

· Phối hợp, liên hệ với các bộ phận liên quan trong nhà máy, nhà cung cấp, đối tác để yêu cầu cung cấp thông tin, tài liệu cần thiết cho việc hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc.

. Tìm tài liệu, chuẩn bị tờ hướng dẫn sử dụng (song ngữ Anh – Việt)

. Kiểm tra mẫu nhãn khi nộp đăng ký; mẫu nhãn gửi nhà cung cấp.

· Theo dõi quá trình duyệt và cấp số đăng ký, cập nhật các thông tin, những phản hồi từ Cục QLD về yêu cầu bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK, công văn đồng ý cho thay đổi, bổ sung.

· Tra cứu, cập nhật thông tin, thông tư, nghị định, văn bản mới từ các cơ quan quản lý liên quan.

· Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng và BGĐ

. Công việc cụ thể sẽ trao đổi khi phỏng vấn.

· Làm việc tại Nhà máy, công ty có xe đưa rước Sài Gòn- Bình Dương.