Nhân viên QA và IPC

Mô tả Công việc

Quản lý tài liệu, hồ sơ

• Tiếp nhận hồ sơ, tài liệu, thông báo từ các phòng ban liên quan: lệnh sản xuất, phiếu phân tích bán thành phẩm, quy trình sản xuất, đề nghị thay đổi, …
• Kiểm tra các tài liệu soạn thảo từ các phòng ban đảm bảo đúng theo mẫu quy định.
• Trình ký hoặc sao chụp, đóng dấu các tài liệu theo quy định.
• Ban hành hồ sơ, biểu mẫu, tài liệu cho các phòng ban liên quan theo danh mục nơi nhận.
• Thu hồi tài liệu, hồ sơ không còn hiệu lực từ các phòng ban liên quan khi có yêu cầu.
• Cập nhật danh mục tài liệu, hồ sơ thuộc quản lý của phòng QA và toàn nhà máy.
• Soạn thảo các tài liệu theo phân công của Trưởng phòng/ Trưởng nhóm.
• Chuẩn bị hồ sơ lô sản phẩm và ban hành cho phân xưởng SX.
• Soát xét hồ sơ lô để xin phê duyệt xuất xưởng thành phẩm.
• Tổng kết và lưu trữ hồ sơ lô sản phẩm.
• Quản lý, lưu trữ toàn bộ tài liệu hồ sơ phòng QA và nhà máy.
• Lập danh mục đề nghị hủy, thực hiện hủy hồ sơ tài liệu khi hết hạn lưu trữ.

Kiểm tra các thông tin liên quan tới sản xuất

• Kiểm tra và ban hành định mức kỹ thuật, quy trình sản xuất các sản phẩm tới phân xưởng SX và các phòng liên quan.
• Kiểm tra, ban hành Lệnh SX, thông báo cho các phòng ban liên quan.
• Hỗ trợ nhân viên IPC kiểm tra, kiểm soát khi cần.
• Kiểm tra maquette bao bì trước khi Trưởng phòng ký duyệt.
• Theo dõi kiểm soát thay đổi maquette bao bì.
• Cập nhật danh mục, quản lý maquette bao bì.

Tổng hợp xử lý sự không phù hợp

• Tiếp nhận các phiếu báo SKPH từ các phòng ban trong nhà máy hàng ngày/ tuần/ tháng/ năm.
• Theo dõi và tổng kết việc thực hiện các biện pháp xử lý và hành động khắc phục của các SKPH.

Kiểm soát trong quá trình sản xuất:

• Kiểm soát quá trình sản xuất từ khâu nhập nguyên vật liệu tới khi xuất thành phẩm đúng quy trình sản xuất đã ban hành;
• Kiểm tra các điều kiện trước khi sản xuất bao gồm: Tình trạng vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp. Ký tên chấp nhận/không chấp nhận cho phép SX;

Yêu Cầu Công Việc

• Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành Dược, Hóa Dược
• Có kinh nghiệm thực tập hoặc kinh nghiệm làm việc tại các công ty sản xuất ngành Dược
• Phù hợp với điều kiện làm việc tại Khu Công nghiệp,
• Chấp nhận điều kiện làm việc theo ca sản xuất