ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM TBYT (Tuyển Gấp)

Mô tả Công việc

- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.

- Làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;

- Làm việc với nhà sản xuất để chuẩn bị tài liệu, các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, …

- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.

- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

- Làm việc với Bộ/Sở Y tế, theo dõi tiến độ hồ sơ
- Cập nhật thông tin quy định mới từ cơ quan quản lý

- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.

Yêu Cầu Công Việc

- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích...hoặc liên quan
- Kinh  nghiệm từ 1 năm tại vi trí Đăng ký Sản phẩm thiết bị Y tế

- Sử dụng Tiếng Anh giao tiếp trôi chảy. Tin học Văn phòng sử dụng tốt

- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm

- Có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc
- Ưu tiên ứng viên có định hướng làm việc lâu dài.