Nhân Viên Cấp Cao QA (Nhóm Vận Hành)

Mô tả Công việc

1. Giám sát sự tuân thủ GxP đối với hoạt động sản xuất

• Biên soạn và cập nhật SOPs được phân công;
• Kiểm tra, kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC);
• Quản lý quá trình xử lý các sai lệch liên quan đến chất lượng sản phẩm bao gồm việc xác định CAPA;
• Tham gia, kiểm tra các thẩm định quy trình sản xuất, media fill;
• Quản lý, điều phối, thực hiện và kiểm tra thẩm định quy trình vệ sinh;
• Kiểm tra và chuẩn bị hồ sơ lô giải phóng;
• Quản lý, điều phối thực hiên và đánh giá kết quả rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm;
• Giám sát việc thực thi theo GMP và SOP đã ban hành.

2. Kiểm soát nhân viên tham gia vào hoạt động sản xuất

• Thực hiện và theo dõi đánh giá nhân viên;
• Kiểm soát truy cập vào các khu vực sản xuất;
• Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP;
• Giám sát hoạt động sản xuất, đóng gói ở khu vực sản xuất, các điều kiện môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, các sự cố bất thường nếu có.

3. Thực hiện các công việc được giao khác

• Thực hiện nhiệm vụ khác do quản lý giao.

Yêu Cầu Công Việc

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Tối thiểu tốt nghiệp bằng Dược sỹ đại học.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Có kinh nghiệm 1 – 2 năm trong ngành Dược phẩm, chuyên về giám sát vận hành sản xuất;
• Có kiến thức tổng thể về các quy định EU-GMP, GLP, GSP;
• Có kiến thức và kinh nghiệm nhất định về Hệ thống quản lý chất lượng, cùng với sự hiểu biết nhất định về các yêu cầu pháp lý có liên quan của Việt Nam;
• Có chuyên môn và kinh nghiệm trong các quy trình đánh giá/thẩm định cho thiết bị sản xuất, quy trình sản xuất, trong nhà máy sản xuất dược phẩm nói chung và lĩnh vực sản xuất thuốc vô trùng, không vô trùng;
• Có kinh nghiệm trong các dự án EU-GMP và lĩnh vực tương ứng là lợi thế.

3. Năng lực và phẩm chất

• Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động;
• Chăm chỉ, chịu khó;
• Có phẩm chất đạo đức tốt, trung thực;
• Làm việc teamwork.

4. Địa điểm làm việc: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu).

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Hỗ trợ cơm trưa;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ 02 lần/năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....