Nhân Viên QA (Nhóm Tuân Thủ)

Mô tả Công việc

1. Giám sát thực thi GMP

• Lập kế hoạch thanh tra nội bộ và tổ chức thực hiện thanh tra;
• Lập báo cáo thanh tra và hoàn thành thủ tục thanh tra theo yêu cầu. Theo dõi việc thực hiện kế hoạch khắc phục phòng ngừa sau kiểm tra nội bộ và/hoặc đánh giá bên ngoài;
• Định kỳ kiểm tra sự phù hợp của tài liệu hồ sơ đã thực hiện, bao gồm sổ nhật ký, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ lô đóng gói, đề cương, báo cáo thẩm định;
• Theo dõi và đảm bảo việc thực hiện các quy trình theo Hệ thống Quản lý Chất lượng (SOP, WI, biểu mẫu...) tại các bộ phận liên quan GMP;
• Tham gia rà soát, cập nhật và đề xuất cải tiến các quy trình QMS khi cần thiết;
• Phối hợp tổ chức và/hoặc trực tiếp tham gia đào tạo về QMS, GMP, SOP mới hoặc cập nhật cho nhân sự liên quan. Lập ma trận đào tạo cho các bộ phận liên quan GMP;
• Phối hợp với các bộ phận để xử lý các tình huống không tuân thủ (non-compliance), sai lệch (deviation), và điều tra nguyên nhân gốc (root cause analysis);
• Quản lý hệ thống hành động khắc phục phòng ngừa và theo dõi việc thực hiện của kế hoạch khắc phục phòng ngừa theo qui định của qui trình.

2. Duy trì hệ thống chất lượng và hồ sơ tài liệu tại phòng QA

• Biên soạn các quy trình thao tác chuẩn;
• Tham gia các hoạt động QMS như kiểm soát thay đổi, điều tra sai lệch, sự cố và theo dõi các hành động khắc phục, phòng ngừa liên quan;
• Đảm bảo hồ sơ ghi chép sản xuất, QC, kho... được hoàn thiện đầy đủ, chính xác và lưu trữ đúng quy định;
• Tham gia quản lý, kiểm soát, phân phối tài liệu QMS trong toàn nhà máy.

3. Thực hiện các công việc được giao khác

• Thực hiện nhiệm vụ khác do quản lý giao.

Yêu Cầu Công Việc

1. Bằng cấp và trình độ học vấn

• Tối thiểu tốt nghiệp bằng Dược sỹ đại học.

2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn

• Có kiến thức về GMP, GSP, GDP. Được đào tạo nếu là fresher;
• Có kinh nghiệm trong các dự án EU-GMP và lĩnh vực tương ứng là lợi thế.

3. Năng lực và phẩm chất

• Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và chủ động;
• Chăm chỉ, chịu khó;
• Có phẩm chất đạo đức tốt, trung thực;
• Làm việc teamwork.

4. Địa điểm làm việc: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu).

CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:

• TV TPI là top những công ty có “Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á” được bình chọn bởi HR Asia;
• Hỗ trợ cơm trưa;
• Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
• Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
• 14 ngày nghỉ phép/năm;
• Review lương định kỳ 02 lần/năm;
• Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
• Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất (lương tháng 14), thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
• Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
• Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
• Thưởng mừng sinh nhật: 2,200,000 VNĐ;
• Thưởng mừng kết hôn: 2,500,000 VNĐ, sinh con: 3,000,000 VNĐ;
• Tặng quà tết Trung thu: 550,000 VNĐ; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
• Khám sức khỏe định kỳ;
• Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
• Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
• Cơ hội công tác nước ngoài;
• Có các CLB Tennis, Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
• Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....